Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ziele dziurawca vs. Placebo w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym.

3 sierpnia 2006 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Celem niniejszego badania jest określenie skuteczności ziela dziurawca w porównaniu z placebo (substancją nieaktywną) w leczeniu ambulatoryjnym pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem proponowanych badań jest ocena skuteczności ziela dziurawca zwyczajnego (SJW) w leczeniu objawów zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD). Podejście polega na przeprowadzeniu 12-tygodniowego, randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania pilotażowego w grupach równoległych z udziałem 30 osób w każdym z dwóch ramion. Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Brown (Y-BOCS) będzie podstawowym środkiem do oceny OCD. Przeprowadzona zostanie analiza zamiaru leczenia w celu porównania obu ramion.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73190
        • University of Oklahoma Health Science Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53562
        • Dean Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Kobiety: co najmniej 2 lata po menopauzie, sterylne chirurgicznie lub stosujące medycznie dopuszczalną metodę antykoncepcji.
  • Spełnia kryteria DSM-IV dla zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych

Kryteria wyłączenia

  • Pierwotna diagnoza dużej depresji, dystymii, lęku napadowego, fobii społecznej, schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, choroby afektywnej dwubiegunowej lub zespołu stresu pourazowego
  • Nadużywanie substancji lub uzależnienie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Otępienie naczyniowe lub pierwotne otępienie zwyrodnieniowe typu Alzheimera
  • Leczenie IMAO, TCA, SSRI, wenlafaksyną, nefazodonem, remeronem, citalopramem lub bupropionem w ciągu 14 dni od pierwszej wizyty.
  • Fluoksetyna w ciągu 5 tygodni od pierwszej wizyty.
  • Brak odpowiedzi na co najmniej dwa odpowiednie badania leków przeciwdepresyjnych w przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych
  • Badane leki w ciągu 30 dni od wartości początkowej
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na ziele dziurawca
  • Obecnie w terapii behawioralnej zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych

WSZYSTKIE PYTANIA BĘDĄ PODLEGAĆ KONTROLI TELEFONICZNEJ W CELU USTALENIA, CZY SPEŁNIAJĄ WYMAGANIA KWALIFIKACYJNE.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Kobak, PhD, Dean Foundation for Health, Research and Analysis
  • Główny śledczy: Leslie Taylo, MD, Dean Foundation for Health, Research and Analysis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2002

Ukończenie studiów

1 września 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 sierpnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21AT000391-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj