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Hierba de San Juan vs. Placebo en el Trastorno Obsesivo Compulsivo.

3 de agosto de 2006 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
El propósito de este estudio es determinar la eficacia de la hierba de San Juan en comparación con un placebo (una sustancia inactiva) en el tratamiento de pacientes ambulatorios con trastorno obsesivo compulsivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio propuesto es evaluar la eficacia de la hierba de San Juan (SJW) a base de hierbas en el tratamiento de los síntomas del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). El enfoque consiste en realizar un ensayo piloto de grupos paralelos, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 12 semanas de duración con 30 sujetos en cada uno de los dos brazos. La escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS) será la medida principal para evaluar el TOC. Se realizará un análisis por intención de tratar para comparar los dos brazos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73190
        • University of Oklahoma Health Science Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53562
        • Dean Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Pacientes mujeres: al menos 2 años después de la menopausia, estériles quirúrgicamente o que practican un método anticonceptivo médicamente aceptable.
  • Cumple con los criterios del DSM-IV para el trastorno obsesivo compulsivo

Criterio de exclusión

  • Diagnóstico primario de depresión mayor, distimia, trastorno de pánico, fobia social, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar o TEPT
  • Abuso o dependencia de sustancias en los últimos 6 meses
  • Demencia vascular o demencia degenerativa primaria tipo Alzheimer
  • Tratamiento con IMAO, TCA, ISRS, venlafaxina, nefazodona, remeron, citalopram o bupropión dentro de los 14 días posteriores a la primera visita.
  • Fluoxetina dentro de las 5 semanas de la primera visita.
  • Falta de respuesta a al menos dos ensayos antidepresivos adecuados para el trastorno obsesivo compulsivo
  • Medicamentos en investigación dentro de los 30 días de la línea de base
  • Alergia conocida o hipersensibilidad a la hierba de San Juan
  • Actualmente en terapia conductual por trastorno obsesivo compulsivo

TODAS LAS CONSULTAS SERÁN SOMETIDAS A UNA EVALUACIÓN TELEFÓNICA PARA DETERMINAR SI CUMPLEN CON LOS REQUISITOS DE ELEGIBILIDAD.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth Kobak, PhD, Dean Foundation for Health, Research and Analysis
  • Investigador principal: Leslie Taylo, MD, Dean Foundation for Health, Research and Analysis

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2002

Finalización del estudio

1 de septiembre de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de agosto de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2006

Última verificación

1 de agosto de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R21AT000391-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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