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Johanniskraut Vs. Placebo bei Zwangsstörungen.

3. August 2006 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Johanniskraut im Vergleich zu Placebo (einer inaktiven Substanz) bei der Behandlung von ambulanten Patienten mit Zwangsstörungen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Wirksamkeit des pflanzlichen Johanniskrauts (SJW) bei der Behandlung von Symptomen einer Zwangsstörung (OCD) zu bewerten. Der Ansatz besteht darin, eine 12-wöchige, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Parallelgruppen-Pilotstudie mit 30 Probanden in jedem der zwei Arme durchzuführen. Die Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) wird das primäre Maß zur Bewertung von OCD sein. Eine Intention-to-treat-Analyse wird durchgeführt, um die beiden Arme zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73190
        • University of Oklahoma Health Science Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53562
        • Dean Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Weibliche Patientinnen: mindestens 2 Jahre nach der Menopause, chirurgisch steril oder praktizieren eine medizinisch akzeptable Verhütungsmethode.
  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für Zwangsstörungen

Ausschlusskriterien

  • Primäre Diagnose einer schweren Depression, Dysthymie, Panikstörung, sozialen Phobie, Schizophrenie, schizoaffektiven Störung, bipolaren Störung oder PTBS
  • Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit in den letzten 6 Monaten
  • Vaskuläre Demenz oder primäre degenerative Demenz vom Alzheimer-Typ
  • Behandlung mit MAO-Hemmern, TCAs, SSRIs, Venlafaxin, Nefazodon, Remeron, Citalopram oder Bupropion innerhalb von 14 Tagen nach dem ersten Besuch.
  • Fluoxetin innerhalb von 5 Wochen nach dem ersten Besuch.
  • Nichtansprechen auf mindestens zwei adäquate Antidepressiva-Studien für Zwangsstörungen
  • Prüfmedikamente innerhalb von 30 Tagen nach Studienbeginn
  • Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Johanniskraut
  • Derzeit in Verhaltenstherapie bei Zwangsstörungen

ALLE ANFRAGEN WERDEN EINER TELEFONISCHEN ÜBERPRÜFUNG UNTERZOGEN, UM ZU BESTIMMEN, OB SIE DIE TEILNAHMEVORAUSSETZUNGEN ERFÜLLEN.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth Kobak, PhD, Dean Foundation for Health, Research and Analysis
  • Hauptermittler: Leslie Taylo, MD, Dean Foundation for Health, Research and Analysis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2002

Studienabschluss

1. September 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. August 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2006

Zuletzt verifiziert

1. August 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21AT000391-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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