Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Erba di San Giovanni vs. Placebo nel disturbo ossessivo-compulsivo.

3 agosto 2006 aggiornato da: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dell'erba di San Giovanni rispetto al placebo (una sostanza inattiva) nel trattamento di pazienti ambulatoriali con disturbo ossessivo compulsivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio proposto è valutare l'efficacia dell'erba di San Giovanni (SJW) nel trattamento dei sintomi del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC). L'approccio consiste nel condurre uno studio pilota a gruppi paralleli di 12 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, con 30 soggetti in ciascuno dei due bracci. La Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) sarà la misura principale per la valutazione del disturbo ossessivo compulsivo. Verrà eseguita un'analisi per intenzione di trattare per confrontare i due bracci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73190
        • University of Oklahoma Health Science Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53562
        • Dean Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Pazienti di sesso femminile: almeno 2 anni in post-menopausa, chirurgicamente sterili o che praticano un metodo contraccettivo accettabile dal punto di vista medico.
  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per il disturbo ossessivo compulsivo

Criteri di esclusione

  • Diagnosi primaria di depressione maggiore, distimia, disturbo di panico, fobia sociale, schizofrenia, disturbo schizo-affettivo, disturbo bipolare o PTSD
  • Abuso di sostanze o dipendenza negli ultimi 6 mesi
  • Demenza vascolare o demenza degenerativa primaria di tipo Alzheimer
  • Trattamento con IMAO, TCA, SSRI, venlafaxina, nefazodone, remeron, citalopram o bupropione entro 14 giorni dalla prima visita.
  • Fluoxetina entro 5 settimane dalla prima visita.
  • Mancata risposta ad almeno due studi antidepressivi adeguati per il disturbo ossessivo compulsivo
  • Farmaci sperimentali entro 30 giorni dal basale
  • Allergia o ipersensibilità nota all'erba di San Giovanni
  • Attualmente in terapia comportamentale per disturbo ossessivo compulsivo

TUTTE LE RICHIESTE SARANNO SOTTOPOSTE A SCREENING TELEFONICO PER DETERMINARE SE SODDISFANO I REQUISITI DI IDONEITÀ.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenneth Kobak, PhD, Dean Foundation for Health, Research and Analysis
  • Investigatore principale: Leslie Taylo, MD, Dean Foundation for Health, Research and Analysis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2002

Completamento dello studio

1 settembre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2002

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 agosto 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2006

Ultimo verificato

1 agosto 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21AT000391-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi