Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Johannesurt vs. Placebo ved obsessiv-kompulsiv lidelse.

3. august 2006 oppdatert av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av johannesurt sammenlignet med placebo (et inaktivt stoff) ved behandling av polikliniske pasienter med tvangslidelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med den foreslåtte studien er å vurdere effekten av urte johannesurt (SJW) i behandlingen av symptomer på tvangslidelser (OCD). Tilnærmingen er å gjennomføre en 12-ukers, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell gruppepilotforsøk med 30 forsøkspersoner i hver av to armer. Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) vil være det primære målet for å evaluere OCD. En intention-to-treat-analyse vil bli gjort for å sammenligne de to armene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73190
        • University of Oklahoma Health Science Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53562
        • Dean Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Kvinnelige pasienter: minst 2 år post-menopausal, kirurgisk sterile eller praktiserer en medisinsk akseptabel prevensjonsmetode.
  • Oppfyller DSM-IV-kriteriene for tvangslidelser

Eksklusjonskriterier

  • Primær diagnose av alvorlig depresjon, dystymi, panikklidelse, sosial fobi, schizofreni, schizo-affektiv lidelse, bipolar lidelse eller PTSD
  • Rusmisbruk eller avhengighet de siste 6 månedene
  • Vaskulær demens eller primær degenerativ demens av Alzheimers type
  • Behandling med MAO-hemmere, TCA-er, SSRI-er, venlafaksin, nefazodon, remeron, citalopram eller bupropion innen 14 dager etter første besøk.
  • Fluoksetin innen 5 uker etter første besøk.
  • Manglende respons på minst to tilstrekkelige antidepressiva studier for tvangslidelser
  • Undersøkende legemidler innen 30 dager etter baseline
  • Kjent allergi eller overfølsomhet for johannesurt
  • For tiden i atferdsterapi for tvangslidelser

ALLE henvendelser vil gjennomgå en telefonscreening for å avgjøre om de oppfyller KVALIFIKASJONSKRAV.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth Kobak, PhD, Dean Foundation for Health, Research and Analysis
  • Hovedetterforsker: Leslie Taylo, MD, Dean Foundation for Health, Research and Analysis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2002

Studiet fullført

1. september 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2002

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2006

Sist bekreftet

1. august 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R21AT000391-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere