Mäkikuisma vs. Placebo pakko-oireisessa häiriössä.
torstai 3. elokuuta 2006 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää mäkikuisman tehokkuus lumelääkkeeseen (inaktiiviseen aineeseen) verrattuna pakko-oireisen häiriön avohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida mäkikuisman (SJW) tehoa pakko-oireisen häiriön (OCD) oireiden hoidossa.
Lähestymistapa on suorittaa 12 viikkoa kestävä, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkaisryhmäkoe, jossa on 30 henkilöä kummassakin kahdessa haarassa.
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) on ensisijainen mitta OCD:n arvioinnissa.
Hoitoaikomusanalyysi tehdään näiden kahden haaran vertaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73190
- University of Oklahoma Health Science Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53562
- Dean Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Naispotilaat: vähintään 2 vuotta vaihdevuosien jälkeen, kirurgisesti steriilit tai jotka käyttävät lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää.
- Täyttää pakko-oireisen häiriön DSM-IV-kriteerit
Poissulkemiskriteerit
- Vakavan masennuksen, dystymian, paniikkihäiriön, sosiaalisen fobian, skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai PTSD:n ensisijainen diagnoosi
- Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vaskulaarinen dementia tai Alzheimerin tyyppinen primaarinen degeneratiivinen dementia
- Hoito MAO:illa, TCA:illa, SSRI:llä, venlafaksiinilla, nefatsodonilla, remeronilla, sitalopraamilla tai bupropionilla 14 päivän kuluessa ensimmäisestä käynnistä.
- Fluoksetiini 5 viikon sisällä ensimmäisestä käynnistä.
- Epäonnistuminen vähintään kahteen riittävään pakko-oireisen häiriön masennuslääketutkimukseen
- Tutkimuslääkkeet 30 päivän sisällä lähtötasosta
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys mäkikuismalle
- Tällä hetkellä pakko-oireisen häiriön käyttäytymisterapiassa
KAIKKI TIEDUSTELUT TEHDÄÄN PUHELINTARKASTUKSELLA, JOTKA TÄYTTÄÄN TOTEUTTAVATKO NE Kelpoisuusvaatimukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Kobak, PhD, Dean Foundation for Health, Research and Analysis
- Päätutkija: Leslie Taylo, MD, Dean Foundation for Health, Research and Analysis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2002
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. syyskuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. toukokuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. toukokuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. elokuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AT000391-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .