Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antibiotická léčba infekcí krátkodobých zavedených cévních katétrů v důsledku grampozitivních bakterií

11. září 2009 aktualizováno: Pfizer

Linezolid vs. vankomycin/oxacilin/dikloxacilin v léčbě grampozitivních infekcí krevního řečiště souvisejících s katetrem

Tato studie bude léčit pacienty, kteří mají krátkodobý centrální katétr, o kterém se předpokládá, že je infikován specifickou bakterií (grampozitivní bakterie)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

739

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s centrálním zavedeným katétrem se známkami a příznaky infekce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s tunelovým katetrem, který nelze odstranit.
  • Pacienti s prokázanou endovaskulární infekcí včetně endokarditidy.
  • Pacienti s infekcí trvalých intravaskulárních tělísek.
  • Pacienti, kteří před zařazením do studie dostávali více než 1 den jiné antibiotikum.
  • Pacienti s HIV a nízkým počtem CD4.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Empirická léčba pacientů s komplikovanými infekcemi kůže a kožních struktur (cSSSI) souvisejícími se zavedeným katétrem;
Empirická léčba pacientů s grampozitivními infekcemi krevního řečiště souvisejícími s katetrem.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Klinická účinnost linezolidu ve srovnání s vankomycinem/oxacilinem/dicloxacilinem. 2. Incidence pozdních metastatických následků spojených s infekcemi S. aureus u pacientů léčených linezolidem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2002

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M12600080
  • A5951060

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriální infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit