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Tratamento com antibióticos para infecções de cateteres vasculares internos de curto prazo devido a bactérias Gram positivas

11 de setembro de 2009 atualizado por: Pfizer

Linezolida vs. Vancomicina/Oxacilina/Dicloxacilina no Tratamento de Infecções da Corrente Sanguínea Gram-Positivas Relacionadas a Cateter

Este estudo tratará pacientes que têm um cateter central de curta permanência que se acredita estar infectado por uma bactéria específica (bactérias gram positivas)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

739

Estágio

Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com cateter central de demora com sinais e sintomas de infecção

Critério de exclusão:

Pacientes com cateter tunelizado que não pode ser removido.
Pacientes com evidência de infecção endovascular, incluindo endocardite.
Pacientes com infecção de dispositivos intravasculares permanentes.
Pacientes que receberam mais de 1 dia de outro antibiótico antes da inscrição.
Pacientes com HIV e baixa contagem de CD4.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
O tratamento empírico de pacientes com infecções complicadas de pele e estruturas cutâneas (cSSSI) relacionadas a um cateter de demora;
O tratamento empírico de pacientes com infecções da corrente sanguínea relacionadas a cateteres gram-positivos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Eficácia clínica de linezolida em comparação com vancomicina/oxacilina/dicloxacilina.2. Incidência de sequelas metastáticas tardias associadas a infecções por S. aureus em pacientes tratados com linezolida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Link to FDA Alert

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ