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Antibiotische Behandlung von Infektionen von kurzzeitigen Gefäßverweilkathetern aufgrund von grampositiven Bakterien

11. September 2009 aktualisiert von: Pfizer

Linezolid vs. Vancomycin/Oxacillin/Dicloxacillin bei der Behandlung von katheterbedingten grampositiven Blutstrominfektionen

In dieser Studie werden Patienten behandelt, die einen Kurzzeit-Zentralkatheter haben, von dem angenommen wird, dass er mit einem bestimmten Bakterium (grampositive Bakterien) infiziert ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

739

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit zentralem Verweilkatheter mit Anzeichen und Symptomen einer Infektion

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit getunneltem Katheter, der nicht entfernt werden kann.
  • Patienten mit Anzeichen einer endovaskulären Infektion einschließlich Endokarditis.
  • Patienten mit Infektion von permanenten intravaskulären Geräten.
  • Patienten, die vor der Aufnahme mehr als 1 Tag ein anderes Antibiotikum erhalten haben.
  • Patienten mit HIV und niedriger CD4-Zahl.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die empirische Behandlung von Patienten mit komplizierten Haut- und Hautstrukturinfektionen (cSSSI) im Zusammenhang mit einem Verweilkatheter;
Die empirische Behandlung von Patienten mit grampositiven katheterassoziierten Blutbahninfektionen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Klinische Wirksamkeit von Linezolid im Vergleich zu Vancomycin/Oxacillin/Dicloxacillin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M12600080
  • A5951060

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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