Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антибиотикотерапия инфекций краткосрочных сосудистых катетеров, вызванных грамположительными бактериями

11 сентября 2009 г. обновлено: Pfizer

Линезолид в сравнении с ванкомицином/оксациллином/диклоксациллином в лечении катетер-ассоциированных грамположительных инфекций кровотока

В этом исследовании будут лечить пациентов с кратковременным центральным катетером, который, как считается, инфицирован определенными бактериями (грамположительными бактериями).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

739

Фаза

Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты с центральным постоянным катетером с признаками и симптомами инфекции

Критерий исключения:

Пациенты с туннельным катетером, который невозможно удалить.
Пациенты с признаками эндоваскулярной инфекции, включая эндокардит.
Пациенты с инфекцией постоянных внутрисосудистых устройств.
Пациенты, которые перед включением в исследование получали другой антибиотик более 1 дня.
Пациенты с ВИЧ и низким количеством CD4.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Эмпирическое лечение пациентов с осложненными инфекциями кожи и подкожных тканей (оИККО), связанными с постоянным катетером;
Эмпирическое лечение пациентов с грамположительными катетер-ассоциированными инфекциями кровотока.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Клиническая эффективность линезолида по сравнению с ванкомицином/оксациллином/диклоксациллином. 2. Частота поздних метастатических осложнений, связанных с инфекциями S. aureus, у пациентов, получавших линезолид.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Link to FDA Alert

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества