Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antibiotisk behandling for infeksjoner av kortvarige vaskulære katetre på grunn av grampositive bakterier

11. september 2009 oppdatert av: Pfizer

Linezolid vs. Vancomycin/Oxacillin/Dicloxacillin i behandling av kateterrelaterte grampositive blodstrømsinfeksjoner

Denne studien vil behandle pasienter som har et kortvarig sentralkateter som antas å være infisert med en spesifikk bakterie (grampositive bakterier)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

739

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med sentralt inneliggende kateter med tegn og symptomer på infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tunnelkateter som ikke kan fjernes.
  • Pasienter med tegn på endovaskulær infeksjon inkludert endokarditt.
  • Pasienter med infeksjon av permanente intravaskulære enheter.
  • Pasienter som har fått mer enn 1 dag med et annet antibiotikum før påmelding.
  • Pasienter med HIV og lavt CD4-tall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Empirisk behandling av pasienter med kompliserte hud- og hudstrukturinfeksjoner (cSSSI) relatert til et inneliggende kateter;
Empirisk behandling av pasienter med gram-positive kateterrelaterte blodbaneinfeksjoner.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Klinisk effekt av linezolid sammenlignet med vankomycin/oksacillin/dikloksacillin.2.Forekomst av sene metastatiske følgetilstander assosiert med S. aureus-infeksjoner hos pasienter behandlet med linezolid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2002

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M12600080
  • A5951060

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bakterielle infeksjoner

Kliniske studier på Vancomycin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere