Tratamiento con antibióticos para infecciones de catéteres vasculares permanentes a corto plazo debidas a bacterias grampositivas
11 de septiembre de 2009 actualizado por: Pfizer
Linezolida frente a vancomicina/oxacilina/dicloxacilina en el tratamiento de infecciones del torrente sanguíneo por grampositivos relacionadas con el catéter
Este estudio tratará a pacientes que tienen un catéter central a corto plazo que se cree que está infectado con una bacteria específica (bacterias grampositivas)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
739
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con catéter permanente central con signos y síntomas de infección
Criterio de exclusión:
- Pacientes con catéter tunelizado que no se puede retirar.
- Pacientes con evidencia de infección endovascular incluyendo endocarditis.
- Pacientes con infección de dispositivos intravasculares permanentes.
- Pacientes que hayan recibido más de 1 día de otro antibiótico antes de la inscripción.
- Pacientes con VIH y recuento bajo de CD4.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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El tratamiento empírico de pacientes con infecciones complicadas de la piel y la estructura de la piel (cSSSI) relacionadas con un catéter permanente;
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El tratamiento empírico de pacientes con infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con catéteres grampositivos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Eficacia clínica de linezolid en comparación con vancomicina/oxacilina/dicloxacilina. 2. Incidencia de secuelas metastásicas tardías asociadas a infecciones por S. aureus en pacientes tratados con linezolid
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2002
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de mayo de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones bacterianas y micosis
- Septicemia
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Bacteriemia
- Infecciones bacterianas
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Vancomicina
- Linezolida
- Dicloxacilina
- Oxacilina
Otros números de identificación del estudio
- M12600080
- A5951060
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