Trattamento antibiotico per infezioni di cateteri vascolari a permanenza a breve termine dovute a batteri Gram-positivi
11 settembre 2009 aggiornato da: Pfizer
Linezolid vs Vancomicina/Oxacillina/Dicloxacillina nel trattamento delle infezioni del flusso sanguigno da Gram-positivi correlate al catetere
Questo studio tratterà i pazienti che hanno un catetere centrale a breve termine che si pensa sia infetto da un batterio specifico (batteri gram-positivi)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
739
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con catetere centrale a permanenza con segni e sintomi di infezione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con catetere tunnellizzato che non può essere rimosso.
- Pazienti con evidenza di infezione endovascolare inclusa l'endocardite.
- Pazienti con infezione di dispositivi intravascolari permanenti.
- Pazienti che hanno ricevuto più di 1 giorno di un altro antibiotico prima dell'arruolamento.
- Pazienti con HIV e bassa conta di CD4.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Il trattamento empirico di pazienti con infezioni complicate della pelle e della struttura cutanea (cSSSI) correlate a un catetere a permanenza;
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Il trattamento empirico di pazienti con infezioni del flusso sanguigno correlate a catetere gram-positivo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Efficacia clinica di linezolid rispetto a vancomicina/oxacillina/dicloxacillina.2. Incidenza di sequele metastatiche tardive associate a infezioni da S. aureus in pazienti trattati con linezolid
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2002
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2002
Primo Inserito (Stima)
15 maggio 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 settembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Attributi della malattia
- Infezioni batteriche e micosi
- Sepsi
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Batteriemia
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antibatterici
- Inibitori della sintesi proteica
- Vancomicina
- Linezolid
- Dicloxacillina
- Oxacillina
Altri numeri di identificazione dello studio
- M12600080
- A5951060
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