Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling met antibiotica voor infecties van kortdurende vasculaire katheters in de woning als gevolg van grampositieve bacteriën

11 september 2009 bijgewerkt door: Pfizer

Linezolid versus vancomycine/oxacilline/dicloxacilline bij de behandeling van kathetergerelateerde grampositieve bloedbaaninfecties

Deze studie zal patiënten behandelen die een centrale katheter voor korte tijd hebben waarvan wordt gedacht dat deze is geïnfecteerd met een specifieke bacterie (gram-positieve bacterie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

739

Fase

Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met een centrale verblijfskatheter met tekenen en symptomen van infectie

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een getunnelde katheter die niet kan worden verwijderd.
Patiënten met tekenen van endovasculaire infectie, waaronder endocarditis.
Patiënten met infectie van permanente intravasculaire apparaten.
Patiënten die vóór inschrijving meer dan 1 dag een ander antibioticum hebben gekregen.
Patiënten met hiv en een laag aantal CD4's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De empirische behandeling van patiënten met gecompliceerde huid- en huidstructuurinfecties (cSSSI) gerelateerd aan een verblijfskatheter;
De empirische behandeling van patiënten met grampositieve kathetergerelateerde bloedbaaninfecties.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Klinische werkzaamheid van linezolid vergeleken met vancomycine/oxacilline/dicloxacilline.2. Incidentie van laat gemetastaseerde gevolgen geassocieerd met S. aureus-infecties bij patiënten behandeld met linezolid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Link to FDA Alert

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 september 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2009

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

M12600080
A5951060

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .