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Traitement antibiotique des infections des cathéters vasculaires à demeure à court terme dues à des bactéries Gram positives

11 septembre 2009 mis à jour par: Pfizer

Linézolide vs vancomycine/oxacilline/dicloxacilline dans le traitement des bactériémies à Gram positif liées aux cathéters

Cette étude traitera les patients qui ont un cathéter central à court terme qui serait infecté par une bactérie spécifique (bactérie Gram positive)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

739

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients porteurs d'un cathéter central à demeure présentant des signes et des symptômes d'infection

Critère d'exclusion:

  • Patients porteurs d'un cathéter tunnelisé qui ne peut pas être retiré.
  • Patients présentant des signes d'infection endovasculaire, y compris d'endocardite.
  • Patients infectés par des dispositifs intravasculaires permanents.
  • Patients ayant reçu plus d'un jour d'un autre antibiotique avant l'inscription.
  • Patients séropositifs avec un faible taux de CD4.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Le traitement empirique des patients atteints d'infections compliquées de la peau et des structures cutanées (cSSSI) liées à un cathéter à demeure ;
Le traitement empirique des patients atteints d'infections de la circulation sanguine liées aux cathéters à Gram positif.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Efficacité clinique du linézolide par rapport à la vancomycine/oxacilline/dicloxacilline.2. Incidence des séquelles métastatiques tardives associées aux infections à S. aureus chez les patients traités par le linézolide

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2002

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2002

Première publication (Estimation)

15 mai 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 septembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2009

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M12600080
  • A5951060

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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