- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00037050
Antybiotykoterapia zakażeń krótkoterminowych założonych na stałe cewników naczyniowych wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie
11 września 2009 zaktualizowane przez: Pfizer
Linezolid vs. wankomycyna/oksacylina/dikloksacylina w leczeniu odcewnikowych zakażeń krwi wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie
W tym badaniu leczeni będą pacjenci z założonym przez krótki czas cewnikiem centralnym, który prawdopodobnie jest zakażony określoną bakterią (bakterie Gram-dodatnie)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
739
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z założonym na stałe cewnikiem centralnym z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi zakażenia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cewnikiem tunelizowanym, którego nie można usunąć.
- Pacjenci z objawami zakażenia wewnątrznaczyniowego, w tym z zapaleniem wsierdzia.
- Pacjenci z zakażeniem stałych urządzeń wewnątrznaczyniowych.
- Pacjenci, którzy otrzymywali inny antybiotyk przez ponad 1 dzień przed włączeniem do badania.
- Pacjenci z HIV i małą liczbą CD4.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Empiryczne leczenie pacjentów z powikłanymi zakażeniami skóry i struktur skóry (cSSSI) związanymi z założonym na stałe cewnikiem;
|
Empiryczne leczenie pacjentów z Gram-dodatnimi zakażeniami krwi związanymi z cewnikiem.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Skuteczność kliniczna linezolidu w porównaniu z wankomycyną/oksacyliną/dikloksacyliną. 2. Częstość występowania późnych następstw przerzutowych związanych z zakażeniem S. aureus u pacjentów leczonych linezolidem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2002
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 maja 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 września 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2009
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Atrybuty choroby
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Posocznica
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Bakteriemia
- Infekcje bakteryjne
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory syntezy białek
- Wankomycyna
- Linezolid
- Dikloksacylina
- Oksacylina
Inne numery identyfikacyjne badania
- M12600080
- A5951060
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wankomycyna
-
Washington University School of MedicineZakończonyZakażenie miejsca operowanegoStany Zjednoczone
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutacyjny
-
Shaare Zedek Medical CenterZakończonyZaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego | Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, aktywny ciężki | Zapalenie jelita grubego CrohnaIzrael, Włochy, Kanada, Finlandia, Polska, Hiszpania