Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vápník s nebo bez estrogenu a/nebo risedronátu v prevenci osteoporózy u pacientů s rakovinou prostaty

5. prosince 2016 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Prevence osteoporózy u pacientů s rakovinou prostaty, kteří dostávají terapii androgenní ablací: Randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie fáze III

Odůvodnění: Prevence úbytku kostní hmoty u pacientů, kteří podstupují androgenní ablaci pro karcinom prostaty, může snížit riziko zlomenin a může pacientům pomoci žít pohodlněji. Dosud není známo, zda je vápník v prevenci osteoporózy účinnější s estrogenem a/nebo risedronátem nebo bez nich.

ÚČEL: Randomizovaná studie fáze III porovnat účinnost dvou forem vápníku s nebo bez estrogenu a/nebo risedronátu v prevenci osteoporózy u pacientů s rakovinou prostaty, kteří dostávají terapii androgenní ablací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Porovnejte změnu hustoty kostního minerálu u pacientů s karcinomem prostaty, kteří jsou léčeni androgenní ablací a jsou léčeni kalciem a cholekalciferolem s konjugovanými estrogeny nebo bez nich as risedronátem nebo bez něj.
  • Porovnejte toxicitu těchto režimů u těchto pacientů.
  • Porovnejte změny kostních markerů u pacientů léčených těmito režimy.
  • Porovnejte kvalitu života pacientů léčených těmito režimy.
  • Porovnejte návaly horka u pacientů léčených těmito režimy.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle délky léčby agonisty hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (ne více než 30 dnů vs. 31 až 150 dnů vs. 151 až 365 dnů vs. více než 365 dnů). Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 4 léčebných ramen.

  • Rameno I: Pacienti dostávají denně perorálně vápník, perorálně cholekalciferol, perorálně placebo risedronát a perorální estrogenové placebo.
  • Rameno II: Pacienti dostávají denně perorálně vápník, perorálně cholekalciferol, perorálně risedronát a perorální estrogenové placebo.
  • Rameno III: Pacienti dostávají denně perorálně vápník, perorálně cholekalciferol, nízké dávky perorálních konjugovaných estrogenů a perorální placebo risedronát.
  • Rameno IV: Pacienti dostávají denně perorálně vápník, perorálně cholekalciferol, nízké dávky perorálních konjugovaných estrogenů a perorálně risedronát.

Léčba ve všech ramenech pokračuje po dobu 2 let.

Kvalita života se hodnotí na začátku, měsíčně po dobu 6 měsíců a poté po 1 a 2 letech.

Minerální hustota kostí se hodnotí na začátku, 6 měsíců a 1 a 2 roky.

PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 14 měsíců nashromážděno celkem 282 pacientů (70 na léčebné rameno).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 1A5
        • Pasqua Hospital
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60507
        • Rush-Copley Cancer Care Center
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Graham Hospital
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Eureka Hospital
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Galesburg Clinic
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
      • Havana, Illinois, Spojené státy, 62644
        • Mason District Hospital
      • Hopedale, Illinois, Spojené státy, 61747
        • Hopedale Medical Complex
      • Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
        • Joliet Oncology Hematology Associates, Limited - West
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Kewanee Hospital
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois - Ottawa
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Spojené státy, 61362
        • St. Margaret's Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Spojené státy, 61362
        • Valley Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Michigan City, Indiana, Spojené státy, 46360
        • Saint Anthony Memorial Health Centers
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • McFarland Clinic, P.C.
      • Carroll, Iowa, Spojené státy, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50307
        • Mercy Capitol Hospital
      • Mason City, Iowa, Spojené státy, 50401
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
      • Missouri Valley, Iowa, Spojené státy, 51555
        • Alegent Health Community Memorial Hospital
      • Onawa, Iowa, Spojené státy, 51040
        • Burgess Health Center
      • Ottumwa, Iowa, Spojené státy, 52501
        • Cancer Center at Ottumwa Regional Health Center
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101-1733
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Spojené státy, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Spojené státy, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
      • Kingman, Kansas, Spojené státy, 67068
        • Cancer Center of Kansas - Kingman
      • Liberal, Kansas, Spojené státy, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons, Kansas, Spojené státy, 67357
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
      • Pratt, Kansas, Spojené státy, 67124
        • Pratt Cancer Center of Kansas
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67042
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Spojené státy, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67203
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
        • Cancer Center of Kansas, P.A.
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
      • Winfield, Kansas, Spojené státy, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Spojené státy, 56401
        • Brainerd Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Miller-Dwan Medical Center
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy and Unity Hospitals
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55403
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • St. Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
      • St. Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Park Nicollet Clinic
      • St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • United Hospital
      • Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Spojené státy, 56201
        • Rice Memorial Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Sletten Regional Cancer Institute
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Spojené státy, 68025
        • Fremont Area Medical Center
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68502
        • Bryan LGH Medical Center West
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
        • St. Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
        • Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Cancer Center at Creighton University Medical Center
      • Papillion, Nebraska, Spojené státy, 68046
        • Midlands Cancer Center at Midlands Community Hospital
    • North Carolina
      • Rutherfordton, North Carolina, Spojené státy, 28139
        • Rutherford Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Medcenter One Health System
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Mid Dakota Clinic, P.C.
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Bismarck Cancer Center
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • St. Alexius Medical Center
      • Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
        • Altru Cancer Center at Altru Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29304
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Medical X-Ray Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Historie rakoviny prostaty

    • Žádné známky metastatického onemocnění kostí* POZNÁMKA: *Zvýšený prostatický specifický antigen (PSA) povolen

  • Splňuje jedno z následujících kritérií:

    • V současné době v adjuvantní léčbě androgenní ablační terapií
    • Stoupající PSA bez dalších známek recidivy onemocnění s plánovanou léčbou po dobu minimálně 6 měsíců

  • Žádná známá osteoporóza nebo předchozí osteoporotická zlomenina

    • Osteoporóza definovaná jako hustota kostí v kyčli nebo páteři o více než 2,5 standardní odchylky pod průměrem pro mladé muže

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří

  • 18 a více

Stav výkonu

  • Nespecifikováno

Délka života

  • Nespecifikováno

Hematopoetický

  • Nespecifikováno

Jaterní

  • SGOT nebo SGPT ne větší než 1,5násobek horní hranice normálu (ULN)
  • Alkalická fosfatáza normální OR ne větší než 1,5násobek ULN s normálním kostním skenem

Renální

  • Kreatinin ne vyšší než 1,5násobek ULN
  • Žádná předchozí symptomatická hyperkalcémie nebo hypokalcémie

Kardiovaskulární

  • Žádné aktivní srdeční onemocnění
  • Žádné městnavé srdeční selhání při aktivní léčbě
  • Žádný infarkt myokardu za posledních 5 let

  • Žádné onemocnění koronárních tepen (CAD) s nedávným infarktem myokardu

    • Pacienti se vzdálenou anamnézou ICHS, kteří jsou pouze na lékařské léčbě (např. antilipidovými látkami), jsou povoleni
  • Žádná předchozí trombóza (hluboká žilní trombóza, mrtvice nebo plicní embolie) nebo jiný známý hyperkoagulační stav jiný než rakovina

jiný

  • Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
  • Triglyceridy ne vyšší než 250 mg/dl (léčba povolena)
  • Schopnost vyplnit dotazník(y) samostatně nebo s pomocí
  • Schopný polykat pilulky
  • Žádná předchozí hyperlipidémie (např. předchozí familiární hyperlipidémie nebo triglyceridy nalačno vyšší než 250 mg/dl během posledních 6 měsíců)
  • Žádná sarkoidóza
  • Žádná dysfunkce příštítných tělísek
  • Žádná intolerance bisfosfonátů

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba

  • Nespecifikováno

Chemoterapie

  • Žádná souběžná chemoterapie

Endokrinní terapie

  • Viz Charakteristika onemocnění
  • Žádné souběžné systémové steroidy

Radioterapie

  • Žádná souběžná radioterapie

Chirurgická operace

  • Více než 3 měsíce od předchozí a žádné souběžné extrakce zubů, kořenového kanálku nebo zubní implantace

jiný

  • Žádné předchozí bisfosfonáty
  • Více než 5 let od předchozí perkutánní transluminální koronární angioplastiky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Rameno I: vápník + cholekalciferol + placebo + estrogen

Pacienti dostávají denně perorálně vápník, perorálně cholekalciferol, perorálně placebo risedronát a perorální estrogenové placebo.

Léčba ve všech ramenech pokračuje po dobu 2 let.

Kvalita života se hodnotí na začátku, měsíčně po dobu 6 měsíců a poté po 1 a 2 letech.

Minerální hustota kostí se hodnotí na začátku, 6 měsíců a 1 a 2 roky.
Jiný: placebo
Doplněk stravy: cholekalciferol
Doplněk stravy: uhličitan vápenatý
Lék: Antagonisté estrogenu
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno II: vápník + cholekalciferol + risedronát + estrogen

Pacienti dostávají denně perorálně vápník, perorální cholekalciferol, perorální risedronát a perorální estrogenové placebo.

Léčba ve všech ramenech pokračuje po dobu 2 let.

Kvalita života se hodnotí na začátku, měsíčně po dobu 6 měsíců a poté po 1 a 2 letech.

Minerální hustota kostí se hodnotí na začátku, 6 měsíců a 1 a 2 roky.
Doplněk stravy: cholekalciferol
Lék: risedronát sodný
Doplněk stravy: uhličitan vápenatý
Lék: Antagonisté estrogenu
PLACEBO_COMPARATOR: Rameno III: vápník + cholekalciferol + placebo + estrogen

Pacienti dostávají denně perorálně vápník, perorálně cholekalciferol, nízké dávky perorálních konjugovaných estrogenů a perorální placebo risedronát.

Léčba ve všech ramenech pokračuje po dobu 2 let.

Kvalita života se hodnotí na začátku, měsíčně po dobu 6 měsíců a poté po 1 a 2 letech.

Minerální hustota kostí se hodnotí na začátku, 6 měsíců a 1 a 2 roky.
Jiný: placebo
Doplněk stravy: cholekalciferol
Doplněk stravy: uhličitan vápenatý
Lék: Antagonisté estrogenu
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno IV: vápník + cholekalciferol + risedronát + estrogen

Pacienti dostávají denně perorálně vápník, perorálně cholekalciferol, nízké dávky perorálních konjugovaných estrogenů a perorálně risedronát.

Léčba ve všech ramenech pokračuje po dobu 2 let.

Kvalita života se hodnotí na začátku, měsíčně po dobu 6 měsíců a poté po 1 a 2 letech.

Minerální hustota kostí se hodnotí na začátku, 6 měsíců a 1 a 2 roky.
Doplněk stravy: cholekalciferol
Lék: risedronát sodný
Doplněk stravy: uhličitan vápenatý
Lék: Antagonisté estrogenu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Minerální hustota kostí testem po 1 a 2 letech
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazníky toxicity každých 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2002

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (ODHAD)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCCTG-N01C8
  • NCI-2012-02482 (REGISTR: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
  • NCI-P02-0229
  • CDR0000069502 (REGISTR: PDQ (Physician Data Query))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit