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Cálcio com ou sem estrogênio e/ou risedronato na prevenção da osteoporose em pacientes com câncer de próstata

5 de dezembro de 2016 atualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Prevenção da osteoporose em pacientes com câncer de próstata recebendo terapia de ablação androgênica: um estudo duplo-cego randomizado, controlado por placebo e fase III

JUSTIFICAÇÃO: Prevenir a perda óssea em pacientes submetidos à ablação androgênica para câncer de próstata pode diminuir o risco de fraturas e pode ajudar os pacientes a viver com mais conforto. Ainda não se sabe se o cálcio é mais eficaz com ou sem estrogênio e/ou risedronato na prevenção da osteoporose.

OBJETIVO: Estudo randomizado de fase III para comparar a eficácia de duas formas de cálcio com ou sem estrogênio e/ou risedronato na prevenção da osteoporose em pacientes com câncer de próstata que estão recebendo terapia de ablação androgênica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

Compare a mudança na densidade mineral óssea em pacientes com câncer de próstata que estão recebendo terapia de ablação androgênica tratada com cálcio e colecalciferol com ou sem estrogênios conjugados e com ou sem risedronato.
Compare a toxicidade desses regimes nesses pacientes.
Compare as alterações nos marcadores ósseos em pacientes tratados com esses regimes.
Comparar a qualidade de vida dos pacientes tratados com esses regimes.
Compare as ondas de calor em pacientes tratados com esses esquemas.

ESBOÇO: Este é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com a duração da terapia com agonistas do hormônio liberador do hormônio luteinizante (não mais de 30 dias versus 31 a 150 dias versus 151 a 365 dias versus mais de 365 dias). Os pacientes são randomizados para 1 de 4 braços de tratamento.

Braço I: Os pacientes recebem cálcio oral, colecalciferol oral, placebo de risedronato oral e placebo de estrogênio oral diariamente.
Braço II: Os pacientes recebem cálcio oral, colecalciferol oral, risedronato oral e placebo de estrogênio oral diariamente.
Braço III: Os pacientes recebem cálcio oral, colecalciferol oral, estrogênios conjugados orais em baixas doses e placebo oral risedronato diariamente.
Braço IV: Os pacientes recebem cálcio oral, colecalciferol oral, estrogênios conjugados orais em baixas doses e risedronato oral diariamente.

O tratamento em todos os braços continua por 2 anos.

A qualidade de vida é avaliada no início do estudo, mensalmente por 6 meses e depois em 1 e 2 anos.

A densidade mineral óssea é avaliada na linha de base, 6 meses e 1 e 2 anos.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 282 pacientes (70 por braço de tratamento) será acumulado para este estudo dentro de 14 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 1A5
    - Pasqua Hospital
Estados Unidos
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
    - CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
    - Mayo Clinic - Jacksonville
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
    - Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
    - Eureka Hospital
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Galesburg Clinic
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
  - Havana, Illinois, Estados Unidos, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale, Illinois, Estados Unidos, 61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
    - Joliet Oncology Hematology Associates, Limited - West
  - Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
    - Kewanee Hospital
  - Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Estados Unidos, 61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Estados Unidos, 61362
    - Valley Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
- Iowa
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
    - McFarland Clinic, P.C.
  - Carroll, Iowa, Estados Unidos, 51401
    - Saint Anthony Regional Hospital
  - Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Mason City, Iowa, Estados Unidos, 50401
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
  - Missouri Valley, Iowa, Estados Unidos, 51555
    - Alegent Health Community Memorial Hospital
  - Onawa, Iowa, Estados Unidos, 51040
    - Burgess Health Center
  - Ottumwa, Iowa, Estados Unidos, 52501
    - Cancer Center at Ottumwa Regional Health Center
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101-1733
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
  - Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
    - Cancer Center of Kansas - Kingman
  - Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
  - Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
    - Pratt Cancer Center of Kansas
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67042
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67203
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Cancer Center of Kansas, P.A.
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
  - Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Minnesota
  - Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
    - Brainerd Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Miller-Dwan Medical Center
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy and Unity Hospitals
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55403
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - St. Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - St. Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Park Nicollet Clinic
  - St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - United Hospital
  - Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
    - Rice Memorial Hospital
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Sletten Regional Cancer Institute
- Nebraska
  - Fremont, Nebraska, Estados Unidos, 68025
    - Fremont Area Medical Center
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68502
    - Bryan LGH Medical Center West
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
    - St. Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
    - Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
    - Cancer Center at Creighton University Medical Center
  - Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
    - Midlands Cancer Center at Midlands Community Hospital
- North Carolina
  - Rutherfordton, North Carolina, Estados Unidos, 28139
    - Rutherford Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Medcenter One Health System
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Mid Dakota Clinic, P.C.
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - St. Alexius Medical Center
  - Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
    - Altru Cancer Center at Altru Hospital
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley Medical Center
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
    - Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29304
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Medical X-Ray Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Avera McKennan Hospital and University Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

Histórico de câncer de próstata
- Nenhuma evidência de doença óssea metastática* OBSERVAÇÃO: *Permitido antígeno prostático específico (PSA) elevado
Atende a um dos seguintes critérios:
- Atualmente em tratamento com terapia de ablação androgênica no cenário adjuvante
- Aumento do PSA sem outra evidência de doença recorrente com tratamento planejado por pelo menos 6 meses
Sem osteoporose conhecida ou fratura osteoporótica prévia
- Osteoporose definida como densidade óssea no quadril ou coluna de mais de 2,5 desvios padrão abaixo da média para homens jovens

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

maiores de 18 anos

status de desempenho

Não especificado

Expectativa de vida

Não especificado

hematopoiético

Não especificado

hepático

SGOT ou SGPT não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN)
Fosfatase alcalina normal OU não superior a 1,5 vezes LSN com cintilografia óssea normal

Renal

Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN
Sem hipercalcemia ou hipocalcemia sintomática prévia

Cardiovascular

Nenhuma doença cardíaca ativa
Sem insuficiência cardíaca congestiva sob tratamento ativo
Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 5 anos
Sem doença arterial coronariana (DAC) com infarto do miocárdio recente
- Pacientes com história remota de DAC que estão apenas em tratamento médico (por exemplo, agentes antilipídicos) são permitidos
Sem trombose anterior (trombose venosa profunda, acidente vascular cerebral ou embolia pulmonar) ou outro estado de hipercoagulabilidade conhecido, exceto câncer

Outro

Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
Triglicerídeos não superiores a 250 mg/dL (tratamento permitido)
Capaz de preencher o(s) questionário(s) sozinho ou com assistência
Capaz de engolir comprimidos
Sem hiperlipidemia prévia (por exemplo, hiperlipidemia familiar prévia ou triglicérides em jejum superior a 250 mg/dL nos últimos 6 meses)
Sem sarcoidose
Sem disfunção da paratireoide
Sem intolerância aos bisfosfonatos

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

Não especificado

Quimioterapia

Sem quimioterapia concomitante

Terapia endócrina

Consulte as características da doença
Sem esteroides sistêmicos concomitantes

Radioterapia

Sem radioterapia concomitante

Cirurgia

Mais de 3 meses desde antes e sem extração dentária simultânea, canal radicular ou implante dentário

Outro

Sem bisfosfonatos anteriores
Mais de 5 anos desde angioplastia coronária transluminal percutânea anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
Alocação: RANDOMIZADO
Modelo Intervencional: PARALELO
Mascaramento: DOBRO

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Braço I: cálcio + colecalciferol + placebo + estrogênio Os pacientes recebem cálcio oral, colecalciferol oral, placebo de risedronato oral e placebo de estrogênio oral diariamente. O tratamento em todos os braços continua por 2 anos. A qualidade de vida é avaliada no início do estudo, mensalmente por 6 meses e depois em 1 e 2 anos. A densidade mineral óssea é avaliada na linha de base, 6 meses e 1 e 2 anos.	Outro: placebo Suplemento dietético: colecalciferol Suplemento dietético: carbonato de cálcio Medicamento: Antagonistas de Estrogênio
EXPERIMENTAL: Braço II: cálcio + colecalciferol + risedronato + estrogênio Os pacientes recebem diariamente cálcio oral, colecalciferol oral, risedronato oral e placebo oral de estrogênio. O tratamento em todos os braços continua por 2 anos. A qualidade de vida é avaliada no início do estudo, mensalmente por 6 meses e depois em 1 e 2 anos. A densidade mineral óssea é avaliada na linha de base, 6 meses e 1 e 2 anos.	Suplemento dietético: colecalciferol Medicamento: risedronato de sódio Suplemento dietético: carbonato de cálcio Medicamento: Antagonistas de Estrogênio
PLACEBO_COMPARATOR: Braço III: cálcio + colecalciferol + placebo + estrogênio Os pacientes recebem diariamente cálcio oral, colecalciferol oral, estrogênios conjugados orais de baixa dose e placebo oral de risedronato. O tratamento em todos os braços continua por 2 anos. A qualidade de vida é avaliada no início do estudo, mensalmente por 6 meses e depois em 1 e 2 anos. A densidade mineral óssea é avaliada na linha de base, 6 meses e 1 e 2 anos.	Outro: placebo Suplemento dietético: colecalciferol Suplemento dietético: carbonato de cálcio Medicamento: Antagonistas de Estrogênio
EXPERIMENTAL: Braço IV: cálcio + colecalciferol + risedronato + estrogênio Os pacientes recebem cálcio oral, colecalciferol oral, estrogênios conjugados orais em baixas doses e risedronato oral diariamente. O tratamento em todos os braços continua por 2 anos. A qualidade de vida é avaliada no início do estudo, mensalmente por 6 meses e depois em 1 e 2 anos. A densidade mineral óssea é avaliada na linha de base, 6 meses e 1 e 2 anos.	Suplemento dietético: colecalciferol Medicamento: risedronato de sódio Suplemento dietético: carbonato de cálcio Medicamento: Antagonistas de Estrogênio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Densidade mineral óssea por teste em 1 e 2 anos Prazo: Até 2 anos	Até 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Questionários de toxicidade a cada 6 meses Prazo: 6 meses	6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Kearns AE, Northfelt DW, Dueck AC, Atherton PJ, Dakhil SR, Rowland KM Jr, Fuloria J, Flynn PJ, Dentchev T, Loprinzi CL. Osteoporosis prevention in prostate cancer patients receiving androgen ablation therapy: placebo-controlled double-blind study of estradiol and risedronate: N01C8. Support Care Cancer. 2010 Mar;18(3):321-8. doi: 10.1007/s00520-009-0655-x. Epub 2009 May 27.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2002

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2006

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2003

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de janeiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

NCCTG-N01C8
NCI-2012-02482 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
NCI-P02-0229
CDR0000069502 (REGISTRO: PDQ (Physician Data Query))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Cálcio com ou sem estrogênio e/ou risedronato na prevenção da osteoporose em pacientes com câncer de próstata

Prevenção da osteoporose em pacientes com câncer de próstata recebendo terapia de ablação androgênica: um estudo duplo-cego randomizado, controlado por placebo e fase III

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão do estudo (REAL)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

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Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo