Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wapń z lub bez estrogenu i/lub ryzedronianu w zapobieganiu osteoporozie u pacjentów z rakiem prostaty

5 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Zapobieganie osteoporozie u pacjentów z rakiem prostaty poddawanych terapii ablacji androgenów: randomizowane, kontrolowane placebo badanie fazy III z podwójnie ślepą próbą

UZASADNIENIE: Zapobieganie utracie masy kostnej u pacjentów poddawanych ablacji androgenowej z powodu raka gruczołu krokowego może zmniejszyć ryzyko złamań i zapewnić pacjentom większy komfort życia. Nie wiadomo jeszcze, czy wapń jest skuteczniejszy w zapobieganiu osteoporozie z estrogenem i/lub ryzedronianem, czy bez.

CEL: Randomizowane badanie III fazy mające na celu porównanie skuteczności dwóch form wapnia z estrogenem i/lub ryzedronianem lub bez estrogenu i/lub ryzedronianu w zapobieganiu osteoporozie u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego poddawanych terapii ablacji androgenowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Porównanie zmiany gęstości mineralnej kości u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego otrzymujących terapię ablacji androgenów leczonych wapniem i cholekalcyferolem ze sprzężonymi estrogenami lub bez oraz z ryzedronianem lub bez.
  • Porównaj toksyczność tych schematów u tych pacjentów.
  • Porównaj zmiany w markerach kostnych u pacjentów leczonych tymi schematami.
  • Porównaj jakość życia pacjentów leczonych tymi schematami.
  • Porównaj uderzenia gorąca u pacjentów leczonych tymi schematami.

ZARYS: Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie. Pacjentów stratyfikuje się według czasu trwania terapii agonistami hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (nie więcej niż 30 dni vs 31 do 150 dni vs 151 do 365 dni vs więcej niż 365 dni). Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 4 ramion leczenia.

  • Ramię I: Pacjenci codziennie otrzymują doustnie wapń, doustny cholekalcyferol, doustne placebo z ryzedronianem i doustne placebo z estrogenem.
  • Ramię II: Pacjenci codziennie otrzymują doustnie wapń, doustny cholekalcyferol, doustny ryzedronian i doustne estrogenowe placebo.
  • Ramię III: Pacjenci codziennie otrzymują doustnie wapń, doustny cholekalcyferol, małe dawki doustnych skoniugowanych estrogenów i doustne placebo z ryzedronianem.
  • Ramię IV: Pacjenci codziennie otrzymują doustnie wapń, doustny cholekalcyferol, doustne sprzężone estrogeny w małej dawce i doustny ryzedronian.

Leczenie we wszystkich ramionach trwa 2 lata.

Jakość życia ocenia się wyjściowo, co miesiąc przez 6 miesięcy, a następnie po 1 i 2 latach.

Gęstość mineralną kości ocenia się na początku badania, po 6 miesiącach oraz po 1 i 2 latach.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 282 pacjentów (70 na grupę leczenia) zostanie zgromadzonych do tego badania w ciągu 14 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 1A5
        • Pasqua Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60507
        • Rush-Copley Cancer Care Center
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
        • Graham Hospital
      • Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
        • Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
        • Eureka Hospital
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Galesburg Clinic
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
      • Havana, Illinois, Stany Zjednoczone, 62644
        • Mason District Hospital
      • Hopedale, Illinois, Stany Zjednoczone, 61747
        • Hopedale Medical Complex
      • Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone, 60435
        • Joliet Oncology Hematology Associates, Limited - West
      • Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
        • Kewanee Hospital
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois - Ottawa
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Stany Zjednoczone, 61362
        • St. Margaret's Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Stany Zjednoczone, 61362
        • Valley Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Michigan City, Indiana, Stany Zjednoczone, 46360
        • Saint Anthony Memorial Health Centers
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • McFarland Clinic, P.C.
      • Carroll, Iowa, Stany Zjednoczone, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50307
        • Mercy Capitol Hospital
      • Mason City, Iowa, Stany Zjednoczone, 50401
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
      • Missouri Valley, Iowa, Stany Zjednoczone, 51555
        • Alegent Health Community Memorial Hospital
      • Onawa, Iowa, Stany Zjednoczone, 51040
        • Burgess Health Center
      • Ottumwa, Iowa, Stany Zjednoczone, 52501
        • Cancer Center at Ottumwa Regional Health Center
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51101-1733
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51104
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
        • Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Stany Zjednoczone, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
      • Kingman, Kansas, Stany Zjednoczone, 67068
        • Cancer Center of Kansas - Kingman
      • Liberal, Kansas, Stany Zjednoczone, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons, Kansas, Stany Zjednoczone, 67357
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
      • Pratt, Kansas, Stany Zjednoczone, 67124
        • Pratt Cancer Center of Kansas
      • Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Stany Zjednoczone, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67203
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
        • Cancer Center of Kansas, P.A.
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
      • Winfield, Kansas, Stany Zjednoczone, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56401
        • Brainerd Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Miller-Dwan Medical Center
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy and Unity Hospitals
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55403
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • St. Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
      • St. Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Park Nicollet Clinic
      • St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • United Hospital
      • Waconia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56201
        • Rice Memorial Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Sletten Regional Cancer Institute
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68025
        • Fremont Area Medical Center
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68502
        • Bryan LGH Medical Center West
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
        • St. Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
        • Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • Cancer Center at Creighton University Medical Center
      • Papillion, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68046
        • Midlands Cancer Center at Midlands Community Hospital
    • North Carolina
      • Rutherfordton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28139
        • Rutherford Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • Medcenter One Health System
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • Mid Dakota Clinic, P.C.
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • Bismarck Cancer Center
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • St. Alexius Medical Center
      • Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58201
        • Altru Cancer Center at Altru Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29304
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Medical X-Ray Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
        • Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Historia raka prostaty

    • Brak przerzutów do kości* UWAGA: *Dopuszczalny jest podwyższony poziom antygenu swoistego dla prostaty (PSA).

  • Spełnia jedno z poniższych kryteriów:

    • Obecnie w trakcie leczenia ablacją androgenową w ramach leczenia uzupełniającego
    • Wzrastające PSA bez innych objawów nawrotu choroby przy planowanym leczeniu przez co najmniej 6 miesięcy

  • Brak znanej osteoporozy lub wcześniejszego złamania osteoporotycznego

    • Osteoporoza definiowana jako gęstość kości w biodrze lub kręgosłupie o więcej niż 2,5 odchylenia standardowego poniżej średniej dla młodych mężczyzn

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek

  • 18 lat i więcej

Stan wydajności

  • Nieokreślony

Długość życia

  • Nieokreślony

Hematopoetyczny

  • Nieokreślony

Wątrobiany

  • SGOT lub SGPT nie większe niż 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN)
  • Fosfataza alkaliczna w normie LUB nie więcej niż 1,5-krotność GGN przy prawidłowym scyntygrafii kości

Nerkowy

  • Kreatynina nie większa niż 1,5-krotność GGN
  • Brak wcześniejszej objawowej hiperkalcemii lub hipokalcemii

Układ sercowo-naczyniowy

  • Brak czynnej choroby serca
  • Brak zastoinowej niewydolności serca podczas aktywnego leczenia
  • Brak zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 5 lat

  • Brak choroby wieńcowej (CAD) ze świeżym zawałem mięśnia sercowego

    • Dopuszcza się pacjentów z odległym wywiadem CAD, którzy są jedynie leczeni (np. lekami antylipidowymi).
  • Brak wcześniejszej zakrzepicy (zakrzepica żył głębokich, udar lub zatorowość płucna) lub innego znanego stanu nadkrzepliwości innego niż rak

Inny

  • Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
  • Trójglicerydy nie większe niż 250 mg/dL (leczenie dozwolone)
  • Potrafi wypełnić kwestionariusz(e) samodzielnie lub z pomocą
  • Potrafi połykać tabletki
  • Brak wcześniejszej hiperlipidemii (np. wcześniejszej rodzinnej hiperlipidemii lub stężenia triglicerydów na czczo powyżej 250 mg/dl w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Bez sarkoidozy
  • Brak dysfunkcji przytarczyc
  • Brak nietolerancji bisfosfonianów

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

  • Nieokreślony

Chemoterapia

  • Brak równoczesnej chemioterapii

Terapia endokrynologiczna

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Brak równoczesnych ogólnoustrojowych sterydów

Radioterapia

  • Brak jednoczesnej radioterapii

Chirurgia

  • Ponad 3 miesiące od wcześniejszej i braku równoczesnej ekstrakcji zęba, leczenia kanałowego lub implantacji zęba

Inny

  • Brak wcześniejszych bisfosfonianów
  • Ponad 5 lat od wcześniejszej przezskórnej śródnaczyniowej angioplastyki wieńcowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię I: wapń + cholekalcyferol + placebo + estrogen

Pacjenci otrzymują codziennie doustnie wapń, doustny cholekalcyferol, doustne placebo z ryzedronianem i doustne placebo z estrogenem.

Leczenie we wszystkich ramionach trwa 2 lata.

Jakość życia ocenia się wyjściowo, co miesiąc przez 6 miesięcy, a następnie po 1 i 2 latach.

Gęstość mineralną kości ocenia się na początku badania, po 6 miesiącach oraz po 1 i 2 latach.
Inny: placebo
Suplement diety: cholekalcyferol
Suplement diety: węglan wapnia
Lek: Antagoniści estrogenu
EKSPERYMENTALNY: Ramię II: wapń + cholekalcyferol + ryzedronian + estrogen

Pacjenci otrzymują codziennie doustnie wapń, doustny cholekalcyferol, doustny ryzedronian i doustne estrogenowe placebo.

Leczenie we wszystkich ramionach trwa 2 lata.

Jakość życia ocenia się wyjściowo, co miesiąc przez 6 miesięcy, a następnie po 1 i 2 latach.

Gęstość mineralną kości ocenia się na początku badania, po 6 miesiącach oraz po 1 i 2 latach.
Suplement diety: cholekalcyferol
Lek: rizedronian sodu
Suplement diety: węglan wapnia
Lek: Antagoniści estrogenu
PLACEBO_COMPARATOR: Ramię III: wapń + cholekalcyferol + placebo + estrogen

Pacjenci otrzymują codziennie doustnie wapń, doustny cholekalcyferol, doustne skoniugowane estrogeny w małych dawkach i doustne placebo z ryzedronianem.

Leczenie we wszystkich ramionach trwa 2 lata.

Jakość życia ocenia się wyjściowo, co miesiąc przez 6 miesięcy, a następnie po 1 i 2 latach.

Gęstość mineralną kości ocenia się na początku badania, po 6 miesiącach oraz po 1 i 2 latach.
Inny: placebo
Suplement diety: cholekalcyferol
Suplement diety: węglan wapnia
Lek: Antagoniści estrogenu
EKSPERYMENTALNY: Ramię IV: wapń + cholekalcyferol + ryzedronian + estrogen

Pacjenci otrzymują codziennie doustnie wapń, doustny cholekalcyferol, doustne sprzężone estrogeny w małych dawkach i doustny ryzedronian.

Leczenie we wszystkich ramionach trwa 2 lata.

Jakość życia ocenia się wyjściowo, co miesiąc przez 6 miesięcy, a następnie po 1 i 2 latach.

Gęstość mineralną kości ocenia się na początku badania, po 6 miesiącach oraz po 1 i 2 latach.
Suplement diety: cholekalcyferol
Lek: rizedronian sodu
Suplement diety: węglan wapnia
Lek: Antagoniści estrogenu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości na podstawie testu po 1 i 2 latach
Ramy czasowe: Do 2 lat
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusze toksyczności co 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCCTG-N01C8
  • NCI-2012-02482 (REJESTR: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
  • NCI-P02-0229
  • CDR0000069502 (REJESTR: PDQ (Physician Data Query))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj