Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsium estrogeenin ja/tai risedronaatin kanssa tai ilman niitä osteoporoosin ehkäisyssä eturauhassyöpää sairastavilla potilailla

maanantai 5. joulukuuta 2016 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Osteoporoosin ehkäisy eturauhassyöpäpotilailla, jotka saavat androgeeniablaatiohoitoa: vaiheen III satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus

PERUSTELUT: Luukadon estäminen potilailla, joille tehdään androgeeniablaatio eturauhassyövän vuoksi, voi vähentää murtumariskiä ja auttaa potilaita elämään mukavammin. Vielä ei tiedetä, onko kalsium tehokkaampi estrogeenin ja/tai risedronaatin kanssa tai ilman niitä estämään osteoporoosia.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa vertaillaan kahden kalsiumin muodon tehokkuutta estrogeenin ja/tai risedronaatin kanssa tai ilman estrogeenia osteoporoosin ehkäisyssä androgeeniablaatiohoitoa saavilla eturauhassyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Vertaa luun mineraalitiheyden muutosta eturauhassyöpää sairastavilla potilailla, jotka saavat androgeeniablaatiohoitoa, jota hoidetaan kalsiumilla ja kolekalsiferolilla konjugoitujen estrogeenien kanssa tai ilman ja risedronaatin kanssa tai ilman.
  • Vertaa näiden hoito-ohjelmien toksisuutta näille potilaille.
  • Vertaa muutoksia luumarkkereissa näillä hoito-ohjelmilla hoidetuilla potilailla.
  • Vertaa näillä hoito-ohjelmilla hoidettujen potilaiden elämänlaatua.
  • Vertaa kuumia aaltoja potilailla, joita hoidetaan näillä hoito-ohjelmilla.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin agonisteilla hoidon keston mukaan (enintään 30 päivää vs. 31 - 150 päivää vs. 151 - 365 päivää vs. yli 365 päivää). Potilaat satunnaistetaan yhteen neljästä hoitohaarasta.

  • Käsivarsi I: Potilaat saavat suun kautta kalsiumia, oraalista kolekalsiferolia, oraalista risedronaattiplaseboa ja oraalista estrogeeniplaseboa päivittäin.
  • Käsivarsi II: Potilaat saavat suun kautta kalsiumia, oraalista kolekalsiferolia, oraalista risedronaattia ja oraalista estrogeeniplaseboa päivittäin.
  • Käsiryhmä III: Potilaat saavat suun kautta kalsiumia, oraalista kolekalsiferolia, pieniannoksisia oraalisia konjugoituja estrogeenejä ja oraalista risedronaattiplaseboa päivittäin.
  • Käsivarsi IV: Potilaat saavat suun kautta kalsiumia, oraalista kolekalsiferolia, pieniannoksisia oraalisia konjugoituja estrogeenejä ja oraalista risedronaattia päivittäin.

Hoito jatkuu kaikissa käsissä 2 vuotta.

Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa, kuukausittain 6 kuukauden ajan ja sitten 1 ja 2 vuoden kuluttua.

Luun mineraalitiheys arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden sekä 1 ja 2 vuoden kuluttua.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Yhteensä 282 potilasta (70 per hoitohaara) kerääntyy tähän tutkimukseen 14 kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 1A5
        • Pasqua Hospital
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60507
        • Rush-Copley Cancer Care Center
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Graham Hospital
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Eureka Hospital
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Galesburg Clinic
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
      • Havana, Illinois, Yhdysvallat, 62644
        • Mason District Hospital
      • Hopedale, Illinois, Yhdysvallat, 61747
        • Hopedale Medical Complex
      • Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
        • Joliet Oncology Hematology Associates, Limited - West
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Kewanee Hospital
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois - Ottawa
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Yhdysvallat, 61362
        • St. Margaret's Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Yhdysvallat, 61362
        • Valley Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Michigan City, Indiana, Yhdysvallat, 46360
        • Saint Anthony Memorial Health Centers
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • McFarland Clinic, P.C.
      • Carroll, Iowa, Yhdysvallat, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50307
        • Mercy Capitol Hospital
      • Mason City, Iowa, Yhdysvallat, 50401
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
      • Missouri Valley, Iowa, Yhdysvallat, 51555
        • Alegent Health Community Memorial Hospital
      • Onawa, Iowa, Yhdysvallat, 51040
        • Burgess Health Center
      • Ottumwa, Iowa, Yhdysvallat, 52501
        • Cancer Center at Ottumwa Regional Health Center
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101-1733
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51104
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Yhdysvallat, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Yhdysvallat, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Yhdysvallat, 67042
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
      • Kingman, Kansas, Yhdysvallat, 67068
        • Cancer Center of Kansas - Kingman
      • Liberal, Kansas, Yhdysvallat, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons, Kansas, Yhdysvallat, 67357
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
      • Pratt, Kansas, Yhdysvallat, 67124
        • Pratt Cancer Center of Kansas
      • Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67042
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Yhdysvallat, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67203
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
        • Cancer Center of Kansas, P.A.
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
      • Winfield, Kansas, Yhdysvallat, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Yhdysvallat, 56401
        • Brainerd Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Miller-Dwan Medical Center
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy and Unity Hospitals
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55403
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • St. Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
      • St. Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Park Nicollet Clinic
      • St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • United Hospital
      • Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
        • Rice Memorial Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Sletten Regional Cancer Institute
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Yhdysvallat, 68025
        • Fremont Area Medical Center
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68502
        • Bryan LGH Medical Center West
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • St. Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
        • Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • Cancer Center at Creighton University Medical Center
      • Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
        • Midlands Cancer Center at Midlands Community Hospital
    • North Carolina
      • Rutherfordton, North Carolina, Yhdysvallat, 28139
        • Rutherford Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Medcenter One Health System
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Mid Dakota Clinic, P.C.
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Bismarck Cancer Center
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • St. Alexius Medical Center
      • Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58201
        • Altru Cancer Center at Altru Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29304
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Medical X-Ray Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Eturauhassyövän historia

    • Ei todisteita metastaattisesta luusairaudesta* HUOMAA: *Kohonnut eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) sallittu
  • Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    • Tällä hetkellä hoidossa androgeeniablaatiohoidolla adjuvanttihoidossa
    • PSA:n nousu ilman muita merkkejä toistuvasta sairaudesta suunnitellun hoidon kanssa vähintään 6 kuukauden ajan
  • Ei tunnettua osteoporoosia tai aiempaa osteoporoottista murtumaa

    • Osteoporoosi määritellään luun tiheydeksi lonkassa tai selkärangassa, joka on yli 2,5 standardipoikkeamaa alle nuorten miesten keskiarvon

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

  • 18 ja yli

Suorituskyvyn tila

  • Ei määritelty

Elinajanodote

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen

  • Ei määritelty

Maksa

  • SGOT tai SGPT enintään 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
  • Alkalinen fosfataasi normaali TAI enintään 1,5 kertaa ULN normaalilla luukuvauksella

Munuaiset

  • Kreatiniini enintään 1,5 kertaa ULN
  • Ei aikaisempaa oireista hyperkalsemiaa tai hypokalsemiaa

Kardiovaskulaarinen

  • Ei aktiivista sydänsairautta
  • Ei kongestiivista sydämen vajaatoimintaa aktiivisessa hoidossa
  • Ei sydäninfarktia viimeisen 5 vuoden aikana
  • Ei sepelvaltimotautia (CAD), johon liittyy äskettäinen sydäninfarkti

    • Potilaat, joilla on kaukainen CAD-sairaus ja jotka saavat vain lääketieteellistä hoitoa (esim. lipidilääkkeitä), ovat sallittuja
  • Ei aikaisempaa tromboosia (syvä laskimotromboosi, aivohalvaus tai keuhkoembolia) tai muuta tunnettua hyperkoaguloituvaa tilaa kuin syöpä

muu

  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
  • Triglyseridit enintään 250 mg/dl (hoito sallittu)
  • Pystyy vastaamaan kyselyyn itse tai avustamalla
  • Pystyy nielemään pillereitä
  • Ei aikaisempaa hyperlipidemiaa (esim. aikaisempi familiaalinen hyperlipidemia tai paastotriglyseridiarvo yli 250 mg/dl viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Ei sarkoidoosia
  • Ei lisäkilpirauhasen toimintahäiriötä
  • Ei intoleranssia bisfosfonaateille

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Ei määritelty

Kemoterapia

  • Ei samanaikaista kemoterapiaa

Endokriininen terapia

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Ei samanaikaisia ​​systeemisiä steroideja

Sädehoito

  • Ei samanaikaista sädehoitoa

Leikkaus

  • Yli 3 kuukautta aikaisemmasta hampaanpoistosta, juurikanavasta tai hammasimplantaatiosta, eikä niitä ole samanaikaisesti tehty

muu

  • Ei aikaisempia bisfosfonaatteja
  • Yli 5 vuotta edellisestä perkutaanisesta transluminaalisesta sepelvaltimon angioplastiasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Käsivarsi I: kalsium + kolekalsiferoli + lumelääke + estrogeeni

Potilaat saavat suun kautta kalsiumia, oraalista kolekalsiferolia, oraalista risedronaattiplaseboa ja oraalista estrogeeniplaseboa päivittäin.

Hoito jatkuu kaikissa käsissä 2 vuotta.

Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa, kuukausittain 6 kuukauden ajan ja sitten 1 ja 2 vuoden kuluttua.

Luun mineraalitiheys arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden sekä 1 ja 2 vuoden kuluttua.

KOKEELLISTA: Käsivarsi II: kalsium + kolekalsiferoli + risedronaatti + estrogeeni

Potilaat saavat suun kautta kalsiumia, oraalista kolekalsiferolia, oraalista risedronaattia ja oraalista estrogeeniplaseboa päivittäin.

Hoito jatkuu kaikissa käsissä 2 vuotta.

Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa, kuukausittain 6 kuukauden ajan ja sitten 1 ja 2 vuoden kuluttua.

Luun mineraalitiheys arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden sekä 1 ja 2 vuoden kuluttua.

PLACEBO_COMPARATOR: Käsivarsi III: kalsium + kolekalsiferoli + lumelääke + estrogeeni

Potilaat saavat suun kautta kalsiumia, oraalista kolekalsiferolia, pieniannoksisia oraalisia konjugoituja estrogeenejä ja oraalista risedronaattiplaseboa päivittäin.

Hoito jatkuu kaikissa käsissä 2 vuotta.

Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa, kuukausittain 6 kuukauden ajan ja sitten 1 ja 2 vuoden kuluttua.

Luun mineraalitiheys arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden sekä 1 ja 2 vuoden kuluttua.

KOKEELLISTA: Käsivarsi IV: kalsium + kolekalsiferoli + risedronaatti + estrogeeni

Potilaat saavat suun kautta kalsiumia, oraalista kolekalsiferolia, pieniannoksisia oraalisia konjugoituja estrogeenejä ja oraalista risedronaattia päivittäin.

Hoito jatkuu kaikissa käsissä 2 vuotta.

Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa, kuukausittain 6 kuukauden ajan ja sitten 1 ja 2 vuoden kuluttua.

Luun mineraalitiheys arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden sekä 1 ja 2 vuoden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheys testillä 1 ja 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Myrkyllisyyskyselylomakkeet 6 kuukauden välein
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa