Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Calcium met of zonder oestrogeen en/of risedronaat bij het voorkomen van osteoporose bij patiënten met prostaatkanker

5 december 2016 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Preventie van osteoporose bij prostaatkankerpatiënten die androgeenablatietherapie krijgen: een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde fase III-studie

RATIONALE: Het voorkomen van botverlies bij patiënten die androgeenablatie ondergaan voor prostaatkanker kan het risico op fracturen verminderen en kan patiënten helpen comfortabeler te leven. Het is nog niet bekend of calcium effectiever is met of zonder oestrogeen en/of risedronaat bij het voorkomen van osteoporose.

DOEL: Gerandomiseerde fase III-studie om de effectiviteit te vergelijken van twee vormen van calcium met of zonder oestrogeen en/of risedronaat bij het voorkomen van osteoporose bij patiënten met prostaatkanker die androgeenablatietherapie krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Vergelijk de verandering in botmineraaldichtheid bij patiënten met prostaatkanker die androgeen-ablatietherapie krijgen en behandeld worden met calcium en cholecalciferol met of zonder geconjugeerde oestrogenen en met of zonder risedronaat.
  • Vergelijk de toxiciteit van deze regimes bij deze patiënten.
  • Vergelijk de veranderingen in botmarkers bij patiënten die met deze regimes werden behandeld.
  • Vergelijk de kwaliteit van leven van patiënten die met deze regimes zijn behandeld.
  • Vergelijk opvliegers bij patiënten die met deze regimes zijn behandeld.

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter studie. Patiënten worden gestratificeerd op basis van de duur van de behandeling met luteïniserend hormoon-releasing hormoon-agonisten (niet meer dan 30 dagen versus 31 tot 150 dagen versus 151 tot 365 dagen versus meer dan 365 dagen). Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 4 behandelingsarmen.

  • Arm I: Patiënten krijgen dagelijks oraal calcium, oraal cholecalciferol, oraal risedronaat-placebo en oraal oestrogeen-placebo.
  • Arm II: Patiënten krijgen dagelijks oraal calcium, oraal cholecalciferol, oraal risedronaat en oraal oestrogeen-placebo.
  • Arm III: Patiënten krijgen dagelijks oraal calcium, oraal cholecalciferol, laaggedoseerde orale geconjugeerde oestrogenen en oraal risedronaat-placebo.
  • Arm IV: Patiënten krijgen dagelijks oraal calcium, oraal cholecalciferol, laaggedoseerde orale geconjugeerde oestrogenen en oraal risedronaat.

De behandeling in alle armen duurt 2 jaar.

De kwaliteit van leven wordt beoordeeld bij baseline, maandelijks gedurende 6 maanden en vervolgens na 1 en 2 jaar.

De botmineraaldichtheid wordt beoordeeld bij aanvang, 6 maanden en 1 en 2 jaar.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 282 patiënten (70 per behandelingstak) binnen 14 maanden voor deze studie worden opgebouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 1A5
        • Pasqua Hospital
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60507
        • Rush-Copley Cancer Care Center
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
        • Graham Hospital
      • Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
        • Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
        • Eureka Hospital
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Galesburg Clinic
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
      • Havana, Illinois, Verenigde Staten, 62644
        • Mason District Hospital
      • Hopedale, Illinois, Verenigde Staten, 61747
        • Hopedale Medical Complex
      • Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60435
        • Joliet Oncology Hematology Associates, Limited - West
      • Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
        • Kewanee Hospital
      • Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois - Ottawa
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Verenigde Staten, 61362
        • St. Margaret's Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Verenigde Staten, 61362
        • Valley Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Michigan City, Indiana, Verenigde Staten, 46360
        • Saint Anthony Memorial Health Centers
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • McFarland Clinic, P.C.
      • Carroll, Iowa, Verenigde Staten, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50307
        • Mercy Capitol Hospital
      • Mason City, Iowa, Verenigde Staten, 50401
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
      • Missouri Valley, Iowa, Verenigde Staten, 51555
        • Alegent Health Community Memorial Hospital
      • Onawa, Iowa, Verenigde Staten, 51040
        • Burgess Health Center
      • Ottumwa, Iowa, Verenigde Staten, 52501
        • Cancer Center at Ottumwa Regional Health Center
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101-1733
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51104
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
        • Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Verenigde Staten, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Verenigde Staten, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Verenigde Staten, 67042
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
      • Kingman, Kansas, Verenigde Staten, 67068
        • Cancer Center of Kansas - Kingman
      • Liberal, Kansas, Verenigde Staten, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons, Kansas, Verenigde Staten, 67357
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
      • Pratt, Kansas, Verenigde Staten, 67124
        • Pratt Cancer Center of Kansas
      • Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67042
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Verenigde Staten, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67203
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
        • Cancer Center of Kansas, P.A.
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
      • Winfield, Kansas, Verenigde Staten, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Verenigde Staten, 56401
        • Brainerd Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Miller-Dwan Medical Center
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy and Unity Hospitals
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55403
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • St. Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
      • St. Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Park Nicollet Clinic
      • St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • United Hospital
      • Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Verenigde Staten, 56201
        • Rice Memorial Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Sletten Regional Cancer Institute
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Verenigde Staten, 68025
        • Fremont Area Medical Center
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68502
        • Bryan LGH Medical Center West
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
        • St. Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
        • Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • Cancer Center at Creighton University Medical Center
      • Papillion, Nebraska, Verenigde Staten, 68046
        • Midlands Cancer Center at Midlands Community Hospital
    • North Carolina
      • Rutherfordton, North Carolina, Verenigde Staten, 28139
        • Rutherford Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
        • Medcenter One Health System
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
        • Mid Dakota Clinic, P.C.
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
        • Bismarck Cancer Center
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
        • St. Alexius Medical Center
      • Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58201
        • Altru Cancer Center at Altru Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29304
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Medical X-Ray Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
        • Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Geschiedenis van prostaatkanker

    • Geen bewijs van gemetastaseerde botziekte* OPMERKING: *Verhoogd prostaatspecifiek antigeen (PSA) toegestaan

  • Voldoet aan een van de volgende criteria:

    • Momenteel onder behandeling met androgeen-ablatietherapie in de adjuvante setting
    • Stijgende PSA zonder ander bewijs van recidiverende ziekte met geplande behandeling gedurende ten minste 6 maanden

  • Geen bekende osteoporose of eerdere osteoporotische fractuur

    • Osteoporose gedefinieerd als botdichtheid in de heup of wervelkolom van meer dan 2,5 standaarddeviaties onder het gemiddelde voor jonge mannen

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd

  • 18 en ouder

Prestatiestatus

  • Niet gespecificeerd

Levensverwachting

  • Niet gespecificeerd

Hematopoietisch

  • Niet gespecificeerd

lever

  • SGOT of SGPT niet meer dan 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN)
  • Alkalische fosfatase normaal OF niet meer dan 1,5 keer ULN met een normale botscan

Nier

  • Creatinine niet meer dan 1,5 keer ULN
  • Geen voorafgaande symptomatische hypercalciëmie of hypocalciëmie

Cardiovasculair

  • Geen actieve hartziekte
  • Geen congestief hartfalen bij actieve behandeling
  • Geen hartinfarct in de afgelopen 5 jaar

  • Geen coronaire hartziekte (CAD) met recent myocardinfarct

    • Patiënten met een verre voorgeschiedenis van CAD die alleen een medische behandeling ondergaan (bijv. Antilipiden) zijn toegestaan
  • Geen eerdere trombose (diepveneuze trombose, beroerte of longembolie) of andere bekende hypercoaguleerbare toestand anders dan kanker

Ander

  • Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
  • Triglyceriden niet hoger dan 250 mg/dL (behandeling toegestaan)
  • In staat om vragenlijst(en) zelf of met hulp in te vullen
  • Pillen kunnen slikken
  • Geen eerdere hyperlipidemie (bijv. eerdere familiale hyperlipidemie of nuchtere triglyceriden hoger dan 250 mg / dL in de afgelopen 6 maanden)
  • Geen sarcoïdose
  • Geen disfunctie van de bijschildklier
  • Geen intolerantie voor bisfosfonaten

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie

  • Geen gelijktijdige chemotherapie

Endocriene therapie

  • Zie Ziektekenmerken
  • Geen gelijktijdige systemische steroïden

Radiotherapie

  • Geen gelijktijdige radiotherapie

Chirurgie

  • Meer dan 3 maanden geleden en geen gelijktijdige tandextractie, wortelkanaalbehandeling of tandimplantatie

Ander

  • Geen voorafgaande bisfosfonaten
  • Meer dan 5 jaar sinds eerdere percutane transluminale coronaire angioplastiek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Arm I: calcium + cholecalciferol + placebo + oestrogeen

Patiënten krijgen dagelijks oraal calcium, oraal cholecalciferol, oraal risedronaat-placebo en oraal oestrogeen-placebo.

De behandeling in alle armen duurt 2 jaar.

De kwaliteit van leven wordt beoordeeld bij baseline, maandelijks gedurende 6 maanden en vervolgens na 1 en 2 jaar.

De botmineraaldichtheid wordt beoordeeld bij aanvang, 6 maanden en 1 en 2 jaar.
Ander: placebo
Voedingssupplement: cholecalciferol
Voedingssupplement: calciumcarbonaat
Geneesmiddel: Oestrogeen antagonisten
EXPERIMENTEEL: Arm II: calcium + cholecalciferol + risedronaat + oestrogeen

Patiënten krijgen dagelijks oraal calcium, oraal cholecalciferol, oraal risedronaat en oraal oestrogeen-placebo.

De behandeling in alle armen duurt 2 jaar.

De kwaliteit van leven wordt beoordeeld bij baseline, maandelijks gedurende 6 maanden en vervolgens na 1 en 2 jaar.

De botmineraaldichtheid wordt beoordeeld bij aanvang, 6 maanden en 1 en 2 jaar.
Voedingssupplement: cholecalciferol
Geneesmiddel: natriumrisedronaat
Voedingssupplement: calciumcarbonaat
Geneesmiddel: Oestrogeen antagonisten
PLACEBO_COMPARATOR: Arm III: calcium + cholecalciferol + placebo + oestrogeen

Patiënten krijgen dagelijks oraal calcium, oraal cholecalciferol, laaggedoseerde orale geconjugeerde oestrogenen en oraal risedronaat-placebo.

De behandeling in alle armen duurt 2 jaar.

De kwaliteit van leven wordt beoordeeld bij baseline, maandelijks gedurende 6 maanden en vervolgens na 1 en 2 jaar.

De botmineraaldichtheid wordt beoordeeld bij aanvang, 6 maanden en 1 en 2 jaar.
Ander: placebo
Voedingssupplement: cholecalciferol
Voedingssupplement: calciumcarbonaat
Geneesmiddel: Oestrogeen antagonisten
EXPERIMENTEEL: Arm IV: calcium + cholecalciferol + risedronaat + oestrogeen

Patiënten krijgen dagelijks oraal calcium, oraal cholecalciferol, laaggedoseerde orale geconjugeerde oestrogenen en oraal risedronaat.

De behandeling in alle armen duurt 2 jaar.

De kwaliteit van leven wordt beoordeeld bij baseline, maandelijks gedurende 6 maanden en vervolgens na 1 en 2 jaar.

De botmineraaldichtheid wordt beoordeeld bij aanvang, 6 maanden en 1 en 2 jaar.
Voedingssupplement: cholecalciferol
Geneesmiddel: natriumrisedronaat
Voedingssupplement: calciumcarbonaat
Geneesmiddel: Oestrogeen antagonisten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Botmineraaldichtheid door test op 1 en 2 jaar
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Toxiciteitsvragenlijsten om de 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2002

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCCTG-N01C8
  • NCI-2012-02482 (REGISTRATIE: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
  • NCI-P02-0229
  • CDR0000069502 (REGISTRATIE: PDQ (Physician Data Query))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren