- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00043602
Interpersonální psychoterapie řízená klinikem
25. září 2013 aktualizováno: University of Iowa
Tato 12týdenní studie vyhodnotí účinnost klinicky řízené interpersonální psychoterapie (CM-IPT) při léčbě poporodní deprese a porovná CM-IPT se standardní IPT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
CM-IPT se dodává ve 12 relacích v průběhu roku.
Standardní IPT se dodává ve 12 sezeních během prvních 12 týdnů po přidělení léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy mezi 8. a 24. týdnem po porodu
- Splňujte kritéria DSM-IV pro velkou depresi
- Hamiltonova hodnotící škála pro skóre deprese 12 nebo více
Kritéria vyloučení:
- Zneužívání účinných látek
- Psychotické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Účastníci absolvují interpersonální psychoterapii řízenou klinikem
|
Účastníci absolvují 12 lekcí CM-IPT během 1 roku.
|
|
Aktivní komparátor: 2
Účastníci absolvují standardní interpersonální psychoterapii
|
Účastníci absolvují 12 lekcí IPT během 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hamiltonova hodnotící škála pro depresi
Časové okno: Měřeno v týdnu 12
|
Měřeno v týdnu 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott P. Stuart, MD, University of Iowa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2002
První zveřejněno (Odhad)
13. srpna 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH059668 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .