Clinicus beheerde interpersoonlijke psychotherapie
25 september 2013 bijgewerkt door: University of Iowa
Deze 12 weken durende studie evalueert de effectiviteit van door de arts beheerde interpersoonlijke psychotherapie (CM-IPT) bij de behandeling van postpartumdepressie en vergelijkt CM-IPT met standaard IPT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
CM-IPT wordt gegeven in 12 sessies in de loop van een jaar.
Standaard IPT wordt gegeven in 12 sessies in de eerste 12 weken na toewijzing van de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen 8 en 24 weken na de bevalling
- Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor ernstige depressie
- Hamilton Rating Scale voor depressiescore van 12 of meer
Uitsluitingscriteria:
- Actief middelenmisbruik
- Psychotische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Deelnemers krijgen door een clinicus beheerde interpersoonlijke psychotherapie
|
Deelnemers krijgen 12 sessies CM-IPT gedurende 1 jaar.
|
|
Actieve vergelijker: 2
Deelnemers krijgen standaard interpersoonlijke psychotherapie
|
Deelnemers krijgen 12 IPT-sessies gedurende 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie
Tijdsspanne: Gemeten in week 12
|
Gemeten in week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott P. Stuart, MD, University of Iowa
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2002
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2002
Eerst geplaatst (Schatting)
13 augustus 2002
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH059668 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .