- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00043602
Vom Arzt geleitete zwischenmenschliche Psychotherapie
25. September 2013 aktualisiert von: University of Iowa
In dieser 12-wöchigen Studie wird die Wirksamkeit der Clinician-Managed Interpersonal Psychotherapy (CM-IPT) bei der Behandlung von postpartalen Depressionen bewertet und CM-IPT mit der Standard-IPT verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
CM-IPT wird in 12 Sitzungen im Laufe eines Jahres durchgeführt.
Die Standard-IPT wird in 12 Sitzungen in den ersten 12 Wochen nach der Behandlungszuweisung durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen zwischen 8 und 24 Wochen nach der Geburt
- Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für eine schwere Depression
- Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen mit einem Wert von 12 oder mehr
Ausschlusskriterien:
- Missbrauch von Wirkstoffen
- Psychotische Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Die Teilnehmer erhalten eine vom Arzt geleitete zwischenmenschliche Psychotherapie
|
Die Teilnehmer erhalten über ein Jahr hinweg 12 CM-IPT-Sitzungen.
|
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Aktiver Komparator: 2
Die Teilnehmer erhalten eine standardmäßige zwischenmenschliche Psychotherapie
|
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 12 Wochen 12 IPT-Sitzungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen
Zeitfenster: Gemessen in Woche 12
|
Gemessen in Woche 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Scott P. Stuart, MD, University of Iowa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2001
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. August 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH059668 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
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