- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00043602
Psicoterapia interpersonale gestita dal clinico
25 settembre 2013 aggiornato da: University of Iowa
Questo studio di 12 settimane valuterà l'efficacia della psicoterapia interpersonale gestita dal medico (CM-IPT) nel trattamento della depressione postpartum e confronterà CM-IPT con IPT standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
CM-IPT viene erogato in 12 sessioni nel corso di un anno.
L'IPT standard viene erogato in 12 sessioni nelle prime 12 settimane dopo l'assegnazione del trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne tra le 8 e le 24 settimane dopo il parto
- Soddisfa i criteri del DSM-IV per la depressione maggiore
- Hamilton Rating Scale for Depression punteggio di 12 o più
Criteri di esclusione:
- Abuso di sostanze attive
- Disturbi psicotici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
I partecipanti riceveranno psicoterapia interpersonale gestita dal medico
|
I partecipanti riceveranno 12 sessioni di CM-IPT nell'arco di 1 anno.
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Comparatore attivo: 2
I partecipanti riceveranno una psicoterapia interpersonale standard
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I partecipanti riceveranno 12 sessioni di IPT in 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala di valutazione di Hamilton per la depressione
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 12
|
Misurato alla settimana 12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Scott P. Stuart, MD, University of Iowa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2002
Primo Inserito (Stima)
13 agosto 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH059668 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
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