- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00043602
Kliniker styret interpersonel psykoterapi
25. september 2013 opdateret af: University of Iowa
Denne 12-ugers undersøgelse vil evaluere effektiviteten af Clinician-Managed Interpersonal Psychotherapy (CM-IPT) til behandling af postpartum depression og vil sammenligne CM-IPT med standard IPT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
CM-IPT leveres i 12 sessioner i løbet af et år.
Standard IPT leveres i 12 sessioner i de første 12 uger efter behandlingstildeling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder mellem 8 og 24 uger efter fødslen
- Opfyld DSM-IV kriterier for svær depression
- Hamilton vurderingsskala for depressionsscore på 12 eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Misbrug af aktivt stof
- Psykotiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Deltagerne vil modtage klinikerstyret interpersonel psykoterapi
|
Deltagerne vil modtage 12 sessioner af CM-IPT over 1 år.
|
|
Aktiv komparator: 2
Deltagerne vil modtage standard interpersonel psykoterapi
|
Deltagerne vil modtage 12 sessioner med IPT over 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hamilton vurderingsskala for depression
Tidsramme: Målt i uge 12
|
Målt i uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott P. Stuart, MD, University of Iowa
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2002
Først opslået (Skøn)
13. august 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH059668 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .