- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00043602
임상의 관리 대인 심리 치료
2013년 9월 25일 업데이트: University of Iowa
이 12주간의 연구는 산후 우울증 치료에 있어 임상의가 관리하는 대인 관계 심리 요법(CM-IPT)의 효과를 평가하고 CM-IPT를 표준 IPT와 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CM-IPT는 1년 동안 12개의 세션으로 제공됩니다.
표준 IPT는 치료 배정 후 처음 12주 동안 12회 세션으로 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 산후 8~24주 사이의 여성
- 주요 우울증에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 우울증 점수 12점 이상에 대한 Hamilton 등급 척도
제외 기준:
- 활성 물질 남용
- 정신병적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 1
참가자는 임상의가 관리하는 대인 심리 치료를 받게 됩니다.
|
참가자는 1년 동안 CM-IPT의 12개 세션을 받게 됩니다.
|
활성 비교기: 2
참가자는 표준 대인 심리 치료를 받게 됩니다.
|
참가자는 12주 동안 12개의 IPT 세션을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
우울증에 대한 Hamilton 등급 척도
기간: 12주차에 측정
|
12주차에 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Scott P. Stuart, MD, University of Iowa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2002년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .