Kliniker ledet mellommenneskelig psykoterapi
25. september 2013 oppdatert av: University of Iowa
Denne 12-ukers studien vil evaluere effektiviteten av Clinician-Managed Interpersonal Psychotherapy (CM-IPT) ved behandling av postpartum depresjon og vil sammenligne CM-IPT med standard IPT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
CM-IPT leveres i 12 økter i løpet av et år.
Standard IPT leveres i 12 økter de første 12 ukene etter behandlingsoppdrag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 8 og 24 uker etter fødsel
- Oppfyll DSM-IV-kriteriene for alvorlig depresjon
- Hamilton vurderingsskala for depresjonsscore på 12 eller mer
Ekskluderingskriterier:
- Aktivt rusmisbruk
- Psykotiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Deltakerne vil motta klinikerstyrt interpersonlig psykoterapi
|
Deltakerne vil motta 12 økter med CM-IPT over 1 år.
|
|
Aktiv komparator: 2
Deltakerne vil motta standard mellommenneskelig psykoterapi
|
Deltakerne vil motta 12 økter med IPT over 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hamilton vurderingsskala for depresjon
Tidsramme: Målt i uke 12
|
Målt i uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott P. Stuart, MD, University of Iowa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2002
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2002
Først lagt ut (Anslag)
13. august 2002
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH059668 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .