- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00043602
Psychoterapia interpersonalna zarządzana przez klinicystę
25 września 2013 zaktualizowane przez: University of Iowa
To 12-tygodniowe badanie oceni skuteczność psychoterapii interpersonalnej prowadzonej przez klinicystę (CM-IPT) w leczeniu depresji poporodowej i porówna CM-IPT ze standardowym IPT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
CM-IPT odbywa się w 12 sesjach w ciągu roku.
Standardowa IPT jest dostarczana w 12 sesjach w ciągu pierwszych 12 tygodni po przydzieleniu leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety między 8 a 24 tygodniem po porodzie
- Spełnij kryteria DSM-IV dotyczące poważnej depresji
- Skala oceny Hamiltona dla depresji z wynikiem 12 lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Nadużywanie substancji czynnych
- Zaburzenia psychotyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy otrzymają psychoterapię interpersonalną prowadzoną przez klinicystę
|
Uczestnicy otrzymają 12 sesji CM-IPT w ciągu 1 roku.
|
|
Aktywny komparator: 2
Uczestnicy otrzymają standardową psychoterapię interpersonalną
|
Uczestnicy otrzymają 12 sesji IPT w ciągu 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala oceny Hamiltona dla depresji
Ramy czasowe: Mierzone w 12. tygodniu
|
Mierzone w 12. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Scott P. Stuart, MD, University of Iowa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 sierpnia 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH059668 (Grant/umowa NIH USA)
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .