- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00043602
Psicoterapia interpersonal administrada por un médico
25 de septiembre de 2013 actualizado por: University of Iowa
Este estudio de 12 semanas evaluará la efectividad de la Psicoterapia Interpersonal Administrada por un Clínico (CM-IPT) en el tratamiento de la depresión posparto y comparará la CM-IPT con la TIP estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
CM-IPT se entrega en 12 sesiones en el transcurso de un año.
El IPT estándar se administra en 12 sesiones en las primeras 12 semanas después de la asignación del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 8 y 24 semanas posparto
- Cumplir con los criterios del DSM-IV para la depresión mayor
- Escala de calificación de Hamilton para la puntuación de depresión de 12 o más
Criterio de exclusión:
- Abuso de sustancias activas
- Desórdenes psicóticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Los participantes recibirán psicoterapia interpersonal administrada por un médico.
|
Los participantes recibirán 12 sesiones de CM-IPT durante 1 año.
|
Comparador activo: 2
Los participantes recibirán psicoterapia interpersonal estándar.
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Los participantes recibirán 12 sesiones de IPT durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de Hamilton para la depresión
Periodo de tiempo: Medido en la semana 12
|
Medido en la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott P. Stuart, MD, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de agosto de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH059668 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .