Organofosfátové pesticidy a lidské reprodukční zdraví
1. září 2006 aktualizováno: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Tato prospektivní kohortová studie hodnotí účinky expozice organofosfátovým (OP) pesticidům na nepříznivé výsledky reprodukce u zemědělských dělníků i žen v Číně.
Zaregistrujeme ženy a jejich manželky, kteří se pokoušejí otěhotnět, a budeme sledovat reprodukční parametry včetně (1) parametrů spermatu (koncentrace, celkový počet, motilita, progrese a morfologie), (2) menstruačních poruch (oligomenorea, amenorea, polymenorea, intermenstruační krvácení, prodloužené menstruační krvácení, dysmenorea a nepravidelná menstruace); (3) změny v hormonálních vzorcích včetně sníženého vylučování estrogenu (REE), anovulace, abnormální luteální fáze (ALP) a abnormální folikulární fáze (AFP) u žen a abnormality LH, FSH, TSH, SHBG, inhibinu-B a testosteronu u žen. muži; (4) plodnost; a (5) výsledky těhotenství včetně spontánního potratu, předčasného porodu, nízké porodní hmotnosti a retardace intrauterinního růstu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Anqing City, Anhui, Čína
- Anhui Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 34 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- musí to být první manželství pro ženu i jejího manžela a musí v současné době žít ve studijní oblasti;
- věk ženy se musí pohybovat od 20 do 34 let;
- manželé nemají v plánu na další dva roky opustit studijní oblast, ve které žijí.
Kritéria vyloučení:
- ty, které jsou v současné době těhotné;
- ty, které se neúspěšně pokoušely otěhotnět alespoň 1 rok;
- ti, kteří jsou současnými nebo bývalými kuřáky;
- kteří se v příštím roce plánují přestěhovat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2002
První zveřejněno (Odhad)
23. září 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. září 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2006
Naposledy ověřeno
1. září 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8957-CP-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .