- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00046124
Organofosfat plantevernmidler og menneskelig reproduktiv helse
1. september 2006 oppdatert av: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Denne prospektive kohortstudien vurderer effekten av eksponering for organofosfat (OP) plantevernmidler på ugunstige reproduktive utfall hos både mannlige og kvinnelige landbruksarbeidere i Kina.
Vi vil registrere kvinner og deres ektefeller, som prøver å bli gravide, og observere reproduktive endepunkter inkludert (1) sædparametre (konsentrasjon, totalt antall, motilitet, progresjon og morfologi), (2) menstruasjonsforstyrrelser (oligomenoré, amenoré, polymenoré, intermenstruell blødning, langvarig menstruasjonsblødning, dysmenoré og uregelmessig menstruasjon); (3) endringer i hormonmønstre, inkludert redusert østrogenutskillelse (REE), anovulasjon, unormal lutealfase (ALP) og unormal follikulær fase (AFP) hos kvinner og abnormiteter av LH, FSH, TSH, SHBG, inhibin-B og testosteron i menn; (4) befruktningsevne; og (5) graviditetsutfall inkludert spontan abort, prematur fødsel, lav fødselsvekt og intrauterin vekstretardasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Anqing City, Anhui, Kina
- Anhui Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 34 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- det må være det første ekteskapet for både kvinnen og mannen hennes, og de må for tiden bo i studieområdet;
- kvinnens alder må variere fra 20 til 34 år;
- paret har ingen planer om å forlate studieområdet de bor i de neste to årene.
Ekskluderingskriterier:
- de som for øyeblikket er gravide;
- de som har forsøkt å bli gravid uten hell i minst 1 år;
- de som er nåværende eller tidligere røykere;
- de som planlegger å flytte i året som kommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2002
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2002
Først lagt ut (Anslag)
23. september 2002
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. september 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2006
Sist bekreftet
1. september 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8957-CP-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .