- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00046124
Organophosphat-Pestizide und menschliche reproduktive Gesundheit
1. September 2006 aktualisiert von: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
In dieser prospektiven Kohortenstudie werden die Auswirkungen der Exposition gegenüber Organophosphat (OP)-Pestiziden auf negative Auswirkungen auf die Fortpflanzung bei männlichen und weiblichen Landarbeitern in China untersucht.
Wir werden Frauen und ihre Ehepartner einschließen, die versuchen, schwanger zu werden, und reproduktive Endpunkte beobachten, darunter (1) Samenparameter (Konzentration, Gesamtzahl, Motilität, Progression und Morphologie), (2) Menstruationsstörungen (Oligomenorrhoe, Amenorrhoe, Polymenorrhoe, Zwischenblutungen, verlängerte Menstruationsblutungen, Dysmenorrhoe und unregelmäßige Menstruation); (3) Veränderungen im Hormonmuster, einschließlich verminderter Östrogenausscheidung (REE), Anovulation, abnormaler Lutealphase (ALP) und abnormaler Follikelphase (AFP) bei Frauen sowie Anomalien von LH, FSH, TSH, SHBG, Inhibin-B und Testosteron bei Männer; (4) Fruchtbarkeit; und (5) Schwangerschaftsergebnisse, einschließlich Spontanabort, Frühgeburt, niedriges Geburtsgewicht und Verzögerung des intrauterinen Wachstums.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Anhui
-
Anqing City, Anhui, China
- Anhui Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 34 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- es muss sowohl für die Frau als auch für ihren Ehemann die erste Ehe sein und sie müssen derzeit im Untersuchungsgebiet leben;
- Das Alter der Frau muss zwischen 20 und 34 Jahren liegen.
- Das Paar hat nicht vor, das Studiengebiet, in dem es lebt, für die nächsten zwei Jahre zu verlassen.
Ausschlusskriterien:
- diejenigen, die derzeit schwanger sind;
- diejenigen, die seit mindestens einem Jahr erfolglos versucht haben, schwanger zu werden;
- diejenigen, die aktuelle oder ehemalige Raucher sind;
- diejenigen, die im kommenden Jahr umziehen möchten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. September 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. September 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2006
Zuletzt verifiziert
1. September 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8957-CP-001
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