- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00046124
Organofosfaatpesticiden en menselijke reproductieve gezondheid
1 september 2006 bijgewerkt door: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Deze prospectieve cohortstudie beoordeelt de effecten van blootstelling aan organofosfaat (OP)-pesticiden op ongunstige reproductieve resultaten bij zowel mannelijke als vrouwelijke landarbeiders in China.
We zullen vrouwen en hun echtgenoten inschrijven die proberen zwanger te worden en reproductieve eindpunten observeren, waaronder (1) spermaparameters (concentratie, totaal aantal, motiliteit, progressie en morfologie), (2) menstruatiestoornissen (oligomenorroe, amenorroe, polymenorroe, intermenstrueel bloeden, langdurig menstrueel bloeden, dysmenorroe en onregelmatige menstruatie); (3) veranderingen in hormoonpatronen waaronder verminderde oestrogeenuitscheiding (REE), anovulatie, abnormale luteale fase (ALP) en abnormale folliculaire fase (AFP) bij vrouwen en afwijkingen van LH, FSH, TSH, SHBG, inhibine-B en testosteron in Heren; (4) vruchtbaarheid; en (5) zwangerschapsuitkomsten waaronder spontane abortus, vroeggeboorte, laag geboortegewicht en intra-uteriene groeivertraging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Anqing City, Anhui, China
- Anhui Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 34 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- het moet het eerste huwelijk zijn voor zowel de vrouw als haar man en ze moeten momenteel in het studiegebied wonen;
- de leeftijd van het vrouwtje moet variëren van 20 tot 34 jaar;
- het stel is niet van plan om de komende twee jaar het studiegebied waar ze wonen te verlaten.
Uitsluitingscriteria:
- degenen die momenteel zwanger zijn;
- degenen die tevergeefs hebben geprobeerd om gedurende ten minste 1 jaar zwanger te worden;
- degenen die huidige of voormalige rokers zijn;
- degenen die van plan zijn om het komende jaar te verhuizen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2002
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2002
Eerst geplaatst (Schatting)
23 september 2002
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 september 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2006
Laatst geverifieerd
1 september 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8957-CP-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .