- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00046124
Plaguicidas Organofosforados y Salud Reproductiva Humana
1 de septiembre de 2006 actualizado por: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Este estudio de cohorte prospectivo evalúa los efectos de la exposición a pesticidas organofosforados (OP) en los resultados reproductivos adversos en trabajadores agrícolas tanto masculinos como femeninos en China.
Inscribiremos a las mujeres y sus cónyuges que estén intentando quedar embarazadas y observaremos los criterios de valoración reproductivos que incluyen (1) parámetros del semen (concentración, recuento total, motilidad, progresión y morfología), (2) trastornos menstruales (oligomenorrea, amenorrea, polimenorrea, sangrado intermenstrual, sangrado menstrual prolongado, dismenorrea y menstruación irregular); (3) alteraciones en los patrones hormonales, incluida la reducción de la excreción de estrógenos (REE), anovulación, fase lútea anormal (ALP) y fase folicular anormal (AFP) en mujeres y anomalías de LH, FSH, TSH, SHBG, inhibina-B y testosterona en hombres; (4) fecundidad; y (5) los resultados del embarazo, incluidos el aborto espontáneo, el parto prematuro, el bajo peso al nacer y el retraso del crecimiento intrauterino.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Anqing City, Anhui, Porcelana
- Anhui Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 34 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe ser el primer matrimonio tanto de la mujer como de su esposo y deben vivir actualmente en el área de estudio;
- la edad de la mujer debe oscilar entre 20 y 34 años;
- la pareja no tiene planes de abandonar el área de estudio en la que viven durante los próximos dos años.
Criterio de exclusión:
- aquellas que actualmente están embarazadas;
- aquellas que han intentado sin éxito quedar embarazadas durante al menos 1 año;
- aquellos que son fumadores actuales o anteriores;
- aquellos que planean mudarse en el próximo año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de septiembre de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de septiembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2006
Última verificación
1 de septiembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8957-CP-001
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