- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00046124
Pesticidas Organofosforados e Saúde Reprodutiva Humana
1 de setembro de 2006 atualizado por: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Este estudo de coorte prospectivo avalia os efeitos da exposição a pesticidas organofosforados (OP) em resultados reprodutivos adversos em trabalhadores agrícolas masculinos e femininos na China.
Registraremos mulheres e seus cônjuges que estão tentando engravidar e observaremos os desfechos reprodutivos, incluindo (1) parâmetros do sêmen (concentração, contagem total, motilidade, progressão e morfologia), (2) distúrbios menstruais (oligomenorreia, amenorreia, polimenorreia, sangramento intermenstrual, sangramento menstrual prolongado, dismenorréia e menstruação irregular); (3) alterações nos padrões hormonais, incluindo excreção reduzida de estrogênio (REE), anovulação, fase lútea anormal (ALP) e fase folicular anormal (AFP) em mulheres e anormalidades de LH, FSH, TSH, SHBG, inibina-B e testosterona em homens; (4) fecundabilidade; e (5) resultados da gravidez, incluindo aborto espontâneo, parto prematuro, baixo peso ao nascer e retardo do crescimento intrauterino.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Anhui
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Anqing City, Anhui, China
- Anhui Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 34 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deve ser o primeiro casamento da mulher e do marido e residir atualmente na área de estudo;
- a idade da mulher deve variar de 20 a 34 anos;
- o casal não tem planos de deixar a área de estudo em que moram nos próximos dois anos.
Critério de exclusão:
- aquelas que estão atualmente grávidas;
- aquelas que tentaram engravidar sem sucesso por pelo menos 1 ano;
- aqueles que são fumantes ou ex-fumantes;
- aqueles que planejam se mudar no próximo ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
23 de setembro de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de setembro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2006
Última verificação
1 de setembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8957-CP-001
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