- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00046124
Organofosfatbekämpningsmedel och mänsklig reproduktiv hälsa
1 september 2006 uppdaterad av: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Denna prospektiva kohortstudie bedömer effekterna av exponering för organofosfat (OP) bekämpningsmedel på negativa reproduktiva resultat hos både manliga och kvinnliga jordbruksarbetare i Kina.
Vi kommer att registrera kvinnor och deras makar, som försöker bli gravida, och observera reproduktionseffekter inklusive (1) spermaparametrar (koncentration, totalt antal, motilitet, progression och morfologi), (2) menstruationsrubbningar (oligomenorré, amenorré, polymenorré, intermenstruell blödning, förlängd menstruationsblödning, dysmenorré och oregelbunden menstruation); (3) förändringar i hormonmönster inklusive minskad östrogenutsöndring (REE), anovulering, onormal lutealfas (ALP) och onormal follikulär fas (AFP) hos kvinnor och abnormiteter av LH, FSH, TSH, SHBG, inhibin-B och testosteron i män; (4) befruktningsbarhet; och (5) graviditetsresultat inklusive spontan abort, för tidig förlossning, låg födelsevikt och intrauterin tillväxthämning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Anhui
-
Anqing City, Anhui, Kina
- Anhui Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 34 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- det måste vara det första äktenskapet för både kvinnan och hennes man och de måste för närvarande bo i studieområdet;
- kvinnans ålder måste variera från 20 till 34 år;
- paret har inga planer på att lämna studieområdet där de bor under de kommande två åren.
Exklusions kriterier:
- de som för närvarande är gravida;
- de som utan framgång försökt bli gravida i minst 1 år;
- de som är nuvarande eller tidigare rökare;
- de som planerar att flytta under det kommande året.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2002
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2002
Första postat (Uppskatta)
23 september 2002
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 september 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2006
Senast verifierad
1 september 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8957-CP-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .