- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00046124
Pestycydy fosforoorganiczne i zdrowie reprodukcyjne człowieka
1 września 2006 zaktualizowane przez: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
To prospektywne badanie kohortowe ocenia wpływ narażenia na pestycydy fosforoorganiczne (OP) na niekorzystne wyniki reprodukcyjne zarówno u mężczyzn, jak i kobiet pracujących w rolnictwie w Chinach.
Będziemy rejestrować kobiety i ich współmałżonków, które starają się zajść w ciążę i obserwować rozrodcze punkty końcowe, w tym (1) parametry nasienia (stężenie, całkowitą liczbę, ruchliwość, progresję i morfologię), (2) zaburzenia miesiączkowania (skąpe miesiączki, brak miesiączki, polimenorrhea, krwawienia międzymiesiączkowe, przedłużające się krwawienia miesiączkowe, bolesne miesiączkowanie i nieregularne miesiączki); (3) zmiany wzorców hormonalnych, w tym zmniejszone wydzielanie estrogenu (REE), brak owulacji, nieprawidłowa faza lutealna (ALP) i nieprawidłowa faza folikularna (AFP) u kobiet oraz nieprawidłowości LH, FSH, TSH, SHBG, inhibiny-B i testosteronu u kobiet mężczyźni; (4) płodność; oraz (5) wyniki ciąży, w tym samoistne poronienie, poród przedwczesny, niska masa urodzeniowa i opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Anqing City, Anhui, Chiny
- Anhui Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 34 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- musi to być pierwsze małżeństwo zarówno kobiety, jak i jej męża i muszą oni obecnie mieszkać na badanym obszarze;
- wiek kobiety musi mieścić się w przedziale od 20 do 34 lat;
- para nie planuje opuszczać obszaru studiów, w którym mieszkają przez następne dwa lata.
Kryteria wyłączenia:
- te, które są obecnie w ciąży;
- te, które bezskutecznie próbowały zajść w ciążę przez co najmniej 1 rok;
- ci, którzy są obecnymi lub byłymi palaczami;
- tych, którzy planują przeprowadzkę w nadchodzącym roku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 września 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 września 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2006
Ostatnia weryfikacja
1 września 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8957-CP-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .