- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00046124
Pesticidi organofosfati e salute riproduttiva umana
1 settembre 2006 aggiornato da: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Questo studio prospettico di coorte valuta gli effetti dell'esposizione ai pesticidi organofosfati (OP) sugli esiti riproduttivi avversi nei lavoratori agricoli sia maschi che femmine in Cina.
Arruolaremo donne e i loro coniugi, che stanno tentando di rimanere incinta, e osserveremo gli endpoint riproduttivi tra cui (1) parametri del seme (concentrazione, conta totale, motilità, progressione e morfologia), (2) disturbi mestruali (oligomenorrea, amenorrea, polimenorrea, sanguinamento intermestruale, sanguinamento mestruale prolungato, dismenorrea e mestruazioni irregolari); (3) alterazioni nei modelli ormonali tra cui ridotta escrezione di estrogeni (REE), anovulazione, fase luteale anormale (ALP) e fase follicolare anormale (AFP) nelle donne e anomalie di LH, FSH, TSH, SHBG, inibina-B e testosterone nelle donne uomini; (4) fecondabilità; e (5) esiti della gravidanza tra cui aborto spontaneo, parto pretermine, basso peso alla nascita e ritardo della crescita intrauterina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Anhui
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Anqing City, Anhui, Cina
- Anhui Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 34 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- deve essere il primo matrimonio sia per la donna che per il marito e devono risiedere attualmente nell'area studio;
- l'età della femmina deve essere compresa tra i 20 ei 34 anni;
- la coppia non ha intenzione di lasciare l'area di studio in cui vive per i prossimi due anni.
Criteri di esclusione:
- coloro che sono attualmente in stato di gravidanza;
- coloro che hanno tentato senza successo di rimanere incinta per almeno 1 anno;
- coloro che sono fumatori o ex fumatori;
- coloro che intendono trasferirsi nel prossimo anno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2002
Primo Inserito (Stima)
23 settembre 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 settembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2006
Ultimo verificato
1 settembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8957-CP-001
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