- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00046124
Pesticides organophosphorés et santé reproductive humaine
1 septembre 2006 mis à jour par: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Cette étude de cohorte prospective évalue les effets de l'exposition aux pesticides organophosphorés (OP) sur les effets néfastes sur la reproduction chez les travailleurs agricoles masculins et féminins en Chine.
Nous recruterons des femmes et leurs conjoints qui tentent de devenir enceintes et observerons les paramètres de reproduction, notamment (1) les paramètres du sperme (concentration, numération totale, motilité, progression et morphologie), (2) les troubles menstruels (oligoménorrhée, aménorrhée, polyménorrhée, saignements intermenstruels, saignements menstruels prolongés, dysménorrhée et menstruations irrégulières) ; (3) altérations des schémas hormonaux, y compris réduction de l'excrétion d'œstrogènes (REE), anovulation, phase lutéale anormale (ALP) et phase folliculaire anormale (AFP) chez les femmes et anomalies de la LH, FSH, TSH, SHBG, inhibine-B et testostérone chez Hommes; (4) fécondabilité; et (5) les résultats de la grossesse, y compris l'avortement spontané, l'accouchement prématuré, le faible poids à la naissance et le retard de croissance intra-utérin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Anhui
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Anqing City, Anhui, Chine
- Anhui Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 34 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- il doit s'agir du premier mariage pour la femme et son mari et ils doivent vivre actuellement dans la zone d'étude ;
- l'âge de la femme doit être compris entre 20 et 34 ans;
- le couple n'a pas l'intention de quitter la zone d'étude dans laquelle il vit pendant les deux prochaines années.
Critère d'exclusion:
- celles qui sont actuellement enceintes ;
- celles qui ont essayé sans succès de tomber enceinte pendant au moins 1 an;
- ceux qui sont des fumeurs actuels ou anciens ;
- ceux qui envisagent de déménager dans l'année à venir.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2002
Première publication (Estimation)
23 septembre 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 septembre 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2006
Dernière vérification
1 septembre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8957-CP-001
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