- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00053690
Léčba posttraumatické stresové poruchy u pacientů s jinými duševními chorobami
Kognitivně-behaviorální léčba PTSD u klientů SMI
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory pokroku v léčbě PTSD v obecné populaci a zvýšené prevalenci PTSD u lidí s těžkým duševním onemocněním (SMI) neexistuje žádná empiricky ověřená léčba navržená pro pacienty s komorbidní PTSD. Kognitivně behaviorální léčba poskytovaná v této studii může zlepšit znalosti o PTSD, snížit zkreslená přesvědčení, snížit příznaky PTSD a zlepšit kvalitu života.
Účastníci jsou náhodně rozděleni tak, aby dostali buď kognitivně behaviorální léčbu plus standardní péči o SMI, nebo samotnou standardní péči. Kognitivně behaviorální léčba zahrnuje několik společných rysů, včetně psychoedukace, relaxačního tréninku a kognitivní restrukturalizace. Standardní péče o SMI zahrnuje medikaci, case management a psychosociální léčbu. Měří se PTSD, psychiatrické symptomy, zdraví, kvalita života a výsledky zneužívání návykových látek. Měří se také znalosti účastníků o PTSD a přesvědčení o světě. Účastníci jsou hodnoceni na začátku léčby, po léčbě (16 týdnů) a po 3 a 6 měsících sledování.
Informace o související studii naleznete na tomto odkazu:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00494650
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Claremont, New Hampshire, Spojené státy, 03301
- Community Mental Health Centers in NH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Posttraumatická stresová porucha
- New Hampshire definice SMI plus DSM-IV osa I diagnostika schizofrenie, schizoafektivní poruchy, bipolární poruchy nebo velké deprese
- Služby case managementu a kontakt s case managerem alespoň dvakrát týdně
Kritéria vyloučení:
- Závislost na alkoholu nebo drogách
- Hospitalizace nebo pokus o sebevraždu v posledních 2 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kim Mueser, Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Stanley Rosenberg, Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH064662-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR AT-SP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .