- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00053690
Trattamento del disturbo da stress post traumatico in pazienti con altre malattie mentali
Trattamento cognitivo-comportamentale del disturbo da stress post-traumatico nei clienti SMI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante i progressi nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico nella popolazione generale e l'elevata prevalenza di disturbo da stress post-traumatico nelle persone con grave malattia mentale (SMI), non esistono trattamenti empiricamente convalidati progettati per i pazienti con disturbo da stress post-traumatico in comorbidità. Il trattamento cognitivo comportamentale fornito in questo studio può migliorare la conoscenza del disturbo da stress post-traumatico, ridurre le convinzioni distorte, ridurre i sintomi del disturbo da stress post-traumatico e migliorare la qualità della vita.
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a ricevere un trattamento cognitivo comportamentale più cure standard per SMI o solo cure standard. Il trattamento cognitivo comportamentale incorpora diverse caratteristiche comuni, tra cui la psicoeducazione, l'addestramento al rilassamento e la ristrutturazione cognitiva. L'assistenza standard per la SMI include farmaci, gestione del caso e trattamento psicosociale. Vengono misurati il disturbo da stress post-traumatico, i sintomi psichiatrici, la salute, la qualità della vita e gli esiti dell'abuso di sostanze. Vengono misurate anche la conoscenza dei partecipanti sul disturbo da stress post-traumatico e le convinzioni sul mondo. I partecipanti vengono valutati al basale, dopo il trattamento (16 settimane) e ai follow-up a 3 e 6 mesi.
Per informazioni su uno studio correlato, seguire questo link:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00494650
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Hampshire
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Claremont, New Hampshire, Stati Uniti, 03301
- Community Mental Health Centers in NH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo post traumatico da stress
- Definizione New Hampshire di SMI più diagnosi DSM-IV Asse I di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare o depressione maggiore
- Servizi di gestione dei casi e contatto con un case manager almeno due volte a settimana
Criteri di esclusione:
- Dipendenza da alcol o droghe
- Ricovero in ospedale o tentativo di suicidio negli ultimi 2 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kim Mueser, Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Investigatore principale: Stanley Rosenberg, Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH064662-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DSIR AT-SP
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