- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00061386
Zlepšení zdraví u žen s nízkými příjmy po narození dítěte
Snížení rizika onemocnění u žen po porodu s nízkými příjmy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poporodní období je příležitostí k podpoře chování, které snižuje riziko chronických onemocnění a prospívá reprodukčnímu zdraví. Rozšířený vzdělávací program o potravinách a výživě (EFNEP) je vzdělávací program poskytovaný komunitními poloprofesionály, jehož cílem je zlepšit stravovací návyky a vzorce aktivity u multietnických žen s nízkým příjmem v poporodním období. Tato studie vyhodnotí účinnost EFNEP při ovlivnění stravy a vzorců aktivity žen.
Ženy byly rekrutovány prostřednictvím speciálního doplňkového potravinového programu pro ženy, kojence a děti (WIC) a randomizovány buď do skupiny EFNEP, nebo do skupiny obvyklé péče. Ženám v obou skupinách se dostane standardní péče WIC sestávající z edukačních zpráv o výživě a kojení při poporodních a následných návštěvách. Ženy ve skupině EFNEP se zúčastnily další dvousložkové intervence, která zahrnovala pět návštěv doma a motivační telefonáty od zaměstnanců projektu.
Primární výsledky studie byly hodnoceny v 1. a 12. měsíci. Primární výsledky zahrnovaly příjem ovoce a zeleniny, příjem nasycených tuků a fyzickou aktivitu. Sekundární výsledky budou zahrnovat Body Mass Index a ukazatele tukové hmoty a distribuce. Studie bude také analyzovat zprostředkující a modifikující faktory, včetně sociální podpory a norem, vnímaného zdravotního stavu, kouření, sledování televize, potravinové nejistoty, přístupu k jídlu a aktivitám a využití federálních programů a zdravotní péče.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 021115
- Harvard School of Public Health, SHDH Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Méně než 20 týdnů po porodu
- Získejte služby speciálního doplňkového potravinového programu USDA pro ženy, kojence a děti (WIC)
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let v době náboru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
fyzická aktivita
|
|
příjem ovoce a zeleniny
|
|
příjem nasycených tuků
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
index tělesné hmotnosti
|
|
ukazatele hmotnosti a rozložení tuku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen E. Peterson, ScD, RD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5R01HD37368-4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .