- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00061386
Att förbättra hälsan hos låginkomstkvinnor efter ett barns födelse
Minska sjukdomsrisken hos låginkomstkvinnor efter förlossningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perioden efter förlossningen är ett tillfälle att främja beteenden som minskar risken för kronisk sjukdom och gynnar reproduktiv hälsa. The Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP) är ett utbildningsprogram som levereras av samhällsbaserade paraprofessionella som syftar till att förbättra kost- och aktivitetsmönster bland låginkomsttagare, multietniska kvinnor under perioden efter förlossningen. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av EFNEP för att påverka kvinnors kost- och aktivitetsmönster.
Kvinnor rekryterades genom det särskilda kompletterande matprogrammet för kvinnor, spädbarn och barn (WIC) och randomiserades till antingen EFNEP-gruppen eller en vanlig vårdgrupp. Kvinnor i båda grupperna kommer att få standard WIC-vård bestående av näringsrisk- och amningsupplysningar vid postpartum och uppföljningsbesök. Kvinnor i EFNEP-gruppen deltog i en ytterligare tvåkomponentintervention som inkluderade fem hembesök och motiverande telefonsamtal från projektpersonal.
Primära studieresultat bedömdes vid månad 1 och 12. De primära resultaten inkluderade intag av frukt och grönsaker, intag av mättat fett och fysisk aktivitet. Sekundära resultat kommer att inkludera Body Mass Index och indikatorer på fettmassa och distribution. Studien kommer också att analysera förmedlande och modifierande faktorer, inklusive socialt stöd och normer, upplevd hälsostatus, rökning, tv-tittande, mat osäkerhet, tillgång till mat och aktivitet, och utnyttjande av federala program och hälsovård.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 021115
- Harvard School of Public Health, SHDH Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mindre än 20 veckor efter förlossningen
- Ta emot tjänster från USDA:s särskilda kompletterande matprogram för kvinnor, spädbarn och barn (WIC)
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år vid rekrytering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
fysisk aktivitet
|
|
intag av frukt och grönsaker
|
|
intag av mättat fett
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Body mass Index
|
|
indikatorer på fettmassa och fördelning.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Karen E. Peterson, ScD, RD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 5R01HD37368-4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .