- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00061386
Улучшение здоровья малообеспеченных женщин после рождения ребенка
Снижение риска заболеваний у женщин с низким доходом в послеродовом периоде
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеродовой период — это окно возможностей для поощрения поведения, которое снижает риск хронических заболеваний и способствует репродуктивному здоровью. Расширенная образовательная программа в области пищевых продуктов и питания (EFNEP) — это образовательная программа, реализуемая парапрофессионалами из местных сообществ и направленная на улучшение моделей питания и активности женщин с низким доходом, принадлежащих к разным этническим группам, в послеродовой период. В этом исследовании будет оцениваться эффективность EFNEP, влияющая на диету и модели активности женщин.
Женщины были набраны в рамках Специальной программы дополнительного питания для женщин, младенцев и детей (WIC) и рандомизированы либо в группу EFNEP, либо в группу обычного ухода. Женщины в обеих группах будут получать стандартную помощь WIC, состоящую из информационных сообщений о риске питания и грудном вскармливании во время послеродовых и последующих посещений. Женщины в группе EFNEP участвовали в дополнительном двухкомпонентном вмешательстве, которое включало пять посещений на дому и мотивационные телефонные звонки от сотрудников проекта.
Первичные результаты исследования оценивались через 1 и 12 месяцев. Первичные результаты включали потребление фруктов и овощей, потребление насыщенных жиров и физическую активность. Вторичные результаты будут включать индекс массы тела и показатели жировой массы и распределения. В исследовании также будут проанализированы опосредующие и модифицирующие факторы, в том числе социальная поддержка и нормы, предполагаемое состояние здоровья, курение, просмотр телепередач, отсутствие продовольственной безопасности, доступ к еде и занятиям, а также использование федеральных программ и медицинского обслуживания.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 021115
- Harvard School of Public Health, SHDH Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Менее 20 недель после родов
- Получать услуги Специальной программы дополнительного питания для женщин, младенцев и детей (WIC) Министерства сельского хозяйства США.
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет при приеме на работу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
физическая активность
|
|
употребление фруктов и овощей
|
|
потребление насыщенных жиров
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
индекс массы тела
|
|
показатели жировой массы и распределения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Karen E. Peterson, ScD, RD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5R01HD37368-4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .