- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00061386
Az alacsony jövedelmű nők egészségének javítása gyermek születése után
A betegség kockázatának csökkentése az alacsony jövedelmű szülés utáni nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szülés utáni időszak lehetőséget kínál olyan magatartásformák népszerűsítésére, amelyek csökkentik a krónikus betegségek kockázatát és javítják a reproduktív egészséget. Az Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP) egy közösségi alapú paraprofesszionális oktatási program, amelynek célja az alacsony jövedelmű, többnemzetiségű nők táplálkozási és tevékenységi szokásainak javítása a szülés utáni időszakban. Ez a tanulmány értékelni fogja az EFNEP hatékonyságát a nők táplálkozási és tevékenységi szokásainak befolyásolásában.
A nőket a nők, csecsemők és gyermekek speciális táplálékkiegészítő programja (WIC) keretében toborozták, és véletlenszerűen besorolták az EFNEP csoportba vagy a szokásos gondozási csoportba. A nők mindkét csoportban standard WIC ellátásban részesülnek, amely táplálkozási kockázati és szoptatási oktató üzeneteket tartalmaz a szülés utáni és a nyomon követési látogatások alkalmával. Az EFNEP-csoportba tartozó nők egy további kétkomponensű beavatkozásban vettek részt, amely öt otthoni látogatást és motivációs telefonhívást tartalmazott a projekt munkatársaitól.
Az elsődleges tanulmányi eredményeket az 1. és 12. hónapban értékelték. Az elsődleges eredmények között szerepelt a gyümölcs- és zöldségbevitel, a telített zsírok bevitele és a fizikai aktivitás. A másodlagos eredmények magukban foglalják a testtömeg-indexet, valamint a zsírtömeg és -eloszlás mutatóit. A tanulmány elemezni fogja a közvetítő és módosító tényezőket is, beleértve a társadalmi támogatást és normákat, az észlelt egészségi állapotot, a dohányzást, a televíziózást, az élelmiszer-ellátás bizonytalanságát, az élelmiszerekhez és tevékenységekhez való hozzáférést, valamint a szövetségi programok és az egészségügyi ellátás igénybevételét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 021115
- Harvard School of Public Health, SHDH Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kevesebb, mint 20 héttel a szülés után
- Az USDA nők, csecsemők és gyermekek számára kidolgozott speciális táplálékkiegészítő programja (WIC) szolgáltatásainak igénybevétele
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb a felvételkor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
a fizikai aktivitás
|
|
zöldség és gyümölcs bevitel
|
|
telített zsír bevitel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
testtömeg-index
|
|
a zsírtömeg és -eloszlás mutatói.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen E. Peterson, ScD, RD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5R01HD37368-4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .