- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00061386
Mejorar la salud en mujeres de bajos ingresos después del nacimiento de un hijo
Reducción del riesgo de enfermedad en mujeres posparto de bajos ingresos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El posparto es una ventana de oportunidad para promover conductas que reduzcan el riesgo de enfermedades crónicas y beneficien la salud reproductiva. El Programa ampliado de educación alimentaria y nutricional (EFNEP) es un programa educativo impartido por paraprofesionales comunitarios que tiene como objetivo mejorar los patrones dietéticos y de actividad entre mujeres multiétnicas de bajos ingresos durante el período posparto. Este estudio evaluará la eficacia de la EFNEP para impactar los patrones de dieta y actividad de las mujeres.
Las mujeres fueron reclutadas a través del Programa Especial de Alimentos Suplementarios para Mujeres, Bebés y Niños (WIC) y asignadas al azar al grupo EFNEP o al grupo de atención habitual. Las mujeres en ambos grupos recibirán atención WIC estándar que consiste en mensajes educativos sobre riesgos nutricionales y lactancia materna en las visitas de seguimiento y posparto. Las mujeres del grupo EFNEP participaron en una intervención adicional de dos componentes que incluyó cinco visitas domiciliarias y llamadas telefónicas de motivación del personal del proyecto.
Los resultados primarios del estudio se evaluaron en los meses 1 y 12. Los resultados primarios incluyeron la ingesta de frutas y verduras, la ingesta de grasas saturadas y la actividad física. Los resultados secundarios incluirán el índice de masa corporal e indicadores de masa grasa y distribución. El estudio también analizará los factores mediadores y modificadores, incluidos el apoyo y las normas sociales, el estado de salud percibido, el tabaquismo, ver televisión, la inseguridad alimentaria, el acceso a alimentos y actividades, y la utilización de programas federales y atención médica.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 021115
- Harvard School of Public Health, SHDH Department
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Menos de 20 semanas posparto
- Recibir servicios del Programa Especial de Alimentos Suplementarios para Mujeres, Bebés y Niños (WIC) del USDA
Criterio de exclusión:
- Tener menos de 18 años en el momento de la contratación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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actividad física
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ingesta de frutas y verduras
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ingesta de grasas saturadas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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índice de masa corporal
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Indicadores de masa grasa y distribución.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen E. Peterson, ScD, RD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5R01HD37368-4
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