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Mejorar la salud en mujeres de bajos ingresos después del nacimiento de un hijo

Reducción del riesgo de enfermedad en mujeres posparto de bajos ingresos

Este estudio evaluará un programa comunitario para mejorar la dieta y la actividad física de las mujeres durante los primeros 12 meses posteriores al nacimiento de un hijo. El programa está diseñado para complementar los programas federales existentes para familias de bajos ingresos y está dirigido a mujeres multiétnicas, posparto y de bajos ingresos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El posparto es una ventana de oportunidad para promover conductas que reduzcan el riesgo de enfermedades crónicas y beneficien la salud reproductiva. El Programa ampliado de educación alimentaria y nutricional (EFNEP) es un programa educativo impartido por paraprofesionales comunitarios que tiene como objetivo mejorar los patrones dietéticos y de actividad entre mujeres multiétnicas de bajos ingresos durante el período posparto. Este estudio evaluará la eficacia de la EFNEP para impactar los patrones de dieta y actividad de las mujeres.

Las mujeres fueron reclutadas a través del Programa Especial de Alimentos Suplementarios para Mujeres, Bebés y Niños (WIC) y asignadas al azar al grupo EFNEP o al grupo de atención habitual. Las mujeres en ambos grupos recibirán atención WIC estándar que consiste en mensajes educativos sobre riesgos nutricionales y lactancia materna en las visitas de seguimiento y posparto. Las mujeres del grupo EFNEP participaron en una intervención adicional de dos componentes que incluyó cinco visitas domiciliarias y llamadas telefónicas de motivación del personal del proyecto.

Los resultados primarios del estudio se evaluaron en los meses 1 y 12. Los resultados primarios incluyeron la ingesta de frutas y verduras, la ingesta de grasas saturadas y la actividad física. Los resultados secundarios incluirán el índice de masa corporal e indicadores de masa grasa y distribución. El estudio también analizará los factores mediadores y modificadores, incluidos el apoyo y las normas sociales, el estado de salud percibido, el tabaquismo, ver televisión, la inseguridad alimentaria, el acceso a alimentos y actividades, y la utilización de programas federales y atención médica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

680

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 021115
        • Harvard School of Public Health, SHDH Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 44 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Menos de 20 semanas posparto
  • Recibir servicios del Programa Especial de Alimentos Suplementarios para Mujeres, Bebés y Niños (WIC) del USDA

Criterio de exclusión:

  • Tener menos de 18 años en el momento de la contratación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
actividad física
ingesta de frutas y verduras
ingesta de grasas saturadas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
índice de masa corporal
Indicadores de masa grasa y distribución.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen E. Peterson, ScD, RD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2001

Finalización del estudio

1 de marzo de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de mayo de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de septiembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2005

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5R01HD37368-4

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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