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Verbesserung der Gesundheit von Frauen mit niedrigem Einkommen nach der Geburt eines Kindes

Verringerung des Krankheitsrisikos bei postpartalen Frauen mit niedrigem Einkommen

Diese Studie wird ein gemeindebasiertes Programm zur Verbesserung der Ernährung und körperlichen Aktivität von Frauen während der ersten 12 Monate nach der Geburt eines Kindes bewerten. Das Programm soll bestehende Bundesprogramme für Familien mit niedrigem Einkommen ergänzen und richtet sich an postpartale, multiethnische Frauen mit niedrigem Einkommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Zeit nach der Geburt ist ein Zeitfenster, um Verhaltensweisen zu fördern, die das Risiko chronischer Krankheiten verringern und der reproduktiven Gesundheit zugute kommen. Das Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP) ist ein Bildungsprogramm, das von paraprofessionellen Helfern in der Gemeinde durchgeführt wird und darauf abzielt, die Ernährungs- und Aktivitätsmuster von multiethnischen Frauen mit niedrigem Einkommen während der Zeit nach der Geburt zu verbessern. Diese Studie wird die Wirksamkeit des EFNEP bewerten, um die Ernährungs- und Aktivitätsmuster von Frauen zu beeinflussen.

Die Frauen wurden über das Special Supplemental Food Program for Women, Infants, and Children (WIC) rekrutiert und randomisiert entweder der EFNEP-Gruppe oder einer Normalversorgungsgruppe zugeteilt. Frauen in beiden Gruppen erhalten eine Standard-WIC-Versorgung, die aus Ernährungsrisiko- und Stillaufklärungsbotschaften bei Wochenbett- und Nachsorgebesuchen besteht. Frauen in der EFNEP-Gruppe nahmen an einer zusätzlichen Zwei-Komponenten-Intervention teil, die fünf Hausbesuche und motivierende Telefonanrufe von Projektmitarbeitern umfasste.

Die primären Studienergebnisse wurden in den Monaten 1 und 12 bewertet. Zu den primären Endpunkten gehörten die Aufnahme von Obst und Gemüse, die Aufnahme von gesättigten Fettsäuren und körperliche Aktivität. Zu den sekundären Ergebnissen gehören der Body-Mass-Index und Indikatoren für die Fettmasse und -verteilung. Die Studie wird auch vermittelnde und modifizierende Faktoren analysieren, darunter soziale Unterstützung und Normen, wahrgenommener Gesundheitszustand, Rauchen, Fernsehen, Ernährungsunsicherheit, Zugang zu Nahrung und Aktivitäten sowie Nutzung von Bundesprogrammen und Gesundheitsversorgung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

680

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 021115
        • Harvard School of Public Health, SHDH Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weniger als 20 Wochen nach der Geburt
  • Erhalten Sie Dienstleistungen des Special Supplemental Food Program for Women, Infants, and Children (WIC) des USDA

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 18 Jahre bei Einstellung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
physische Aktivität
Obst- und Gemüseverzehr
Aufnahme von gesättigten Fettsäuren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Body-Mass-Index
Indikatoren für Fettmasse und -verteilung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen E. Peterson, ScD, RD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2001

Studienabschluss

1. März 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R01HD37368-4

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesundheitsförderung

Klinische Studien zur Ernährungs- und Bewegungsprogramm

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