- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00061386
Verbesserung der Gesundheit von Frauen mit niedrigem Einkommen nach der Geburt eines Kindes
Verringerung des Krankheitsrisikos bei postpartalen Frauen mit niedrigem Einkommen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zeit nach der Geburt ist ein Zeitfenster, um Verhaltensweisen zu fördern, die das Risiko chronischer Krankheiten verringern und der reproduktiven Gesundheit zugute kommen. Das Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP) ist ein Bildungsprogramm, das von paraprofessionellen Helfern in der Gemeinde durchgeführt wird und darauf abzielt, die Ernährungs- und Aktivitätsmuster von multiethnischen Frauen mit niedrigem Einkommen während der Zeit nach der Geburt zu verbessern. Diese Studie wird die Wirksamkeit des EFNEP bewerten, um die Ernährungs- und Aktivitätsmuster von Frauen zu beeinflussen.
Die Frauen wurden über das Special Supplemental Food Program for Women, Infants, and Children (WIC) rekrutiert und randomisiert entweder der EFNEP-Gruppe oder einer Normalversorgungsgruppe zugeteilt. Frauen in beiden Gruppen erhalten eine Standard-WIC-Versorgung, die aus Ernährungsrisiko- und Stillaufklärungsbotschaften bei Wochenbett- und Nachsorgebesuchen besteht. Frauen in der EFNEP-Gruppe nahmen an einer zusätzlichen Zwei-Komponenten-Intervention teil, die fünf Hausbesuche und motivierende Telefonanrufe von Projektmitarbeitern umfasste.
Die primären Studienergebnisse wurden in den Monaten 1 und 12 bewertet. Zu den primären Endpunkten gehörten die Aufnahme von Obst und Gemüse, die Aufnahme von gesättigten Fettsäuren und körperliche Aktivität. Zu den sekundären Ergebnissen gehören der Body-Mass-Index und Indikatoren für die Fettmasse und -verteilung. Die Studie wird auch vermittelnde und modifizierende Faktoren analysieren, darunter soziale Unterstützung und Normen, wahrgenommener Gesundheitszustand, Rauchen, Fernsehen, Ernährungsunsicherheit, Zugang zu Nahrung und Aktivitäten sowie Nutzung von Bundesprogrammen und Gesundheitsversorgung.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 021115
- Harvard School of Public Health, SHDH Department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weniger als 20 Wochen nach der Geburt
- Erhalten Sie Dienstleistungen des Special Supplemental Food Program for Women, Infants, and Children (WIC) des USDA
Ausschlusskriterien:
- Weniger als 18 Jahre bei Einstellung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
physische Aktivität
|
|
Obst- und Gemüseverzehr
|
|
Aufnahme von gesättigten Fettsäuren
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Body-Mass-Index
|
|
Indikatoren für Fettmasse und -verteilung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Karen E. Peterson, ScD, RD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R01HD37368-4
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