- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00061386
Verbetering van de gezondheid van vrouwen met een laag inkomen na de geboorte van een kind
Vermindering van het ziekterisico bij postpartumvrouwen met een laag inkomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De postpartumperiode is een kans om gedrag te bevorderen dat het risico op chronische ziekten vermindert en de reproductieve gezondheid ten goede komt. Het Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP) is een educatief programma dat wordt aangeboden door paraprofessionals in de gemeenschap en dat tot doel heeft de voedings- en activiteitenpatronen van multi-etnische vrouwen met een laag inkomen tijdens de postpartumperiode te verbeteren. Deze studie zal de werkzaamheid van het EFNEP evalueren om het dieet en activiteitenpatroon van vrouwen te beïnvloeden.
Vrouwen werden gerekruteerd via het Special Supplemental Food Program for Women, Infants and Children (WIC) en gerandomiseerd naar de EFNEP-groep of een gebruikelijke zorggroep. Vrouwen in beide groepen krijgen standaard WIC-zorg bestaande uit voorlichtingsboodschappen over voedingsrisico's en borstvoeding tijdens postpartum- en vervolgbezoeken. Vrouwen in de EFNEP-groep namen deel aan een aanvullende tweecomponenteninterventie, waaronder vijf huisbezoeken en motiverende telefoontjes van projectmedewerkers.
De primaire onderzoeksresultaten werden beoordeeld op maand 1 en maand 12. Primaire uitkomstmaten waren de inname van fruit en groenten, de inname van verzadigd vet en fysieke activiteit. Secundaire uitkomsten zijn onder meer de Body Mass Index en indicatoren voor de vetmassa en -verdeling. De studie zal ook bemiddelende en wijzigende factoren analyseren, waaronder sociale steun en normen, waargenomen gezondheidsstatus, roken, televisiekijken, voedselonzekerheid, toegang tot voedsel en activiteiten, en gebruik van federale programma's en gezondheidszorg.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 021115
- Harvard School of Public Health, SHDH Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minder dan 20 weken na de bevalling
- Diensten ontvangen van USDA's Special Supplemental Food Program for Women, Infants and Children (WIC)
Uitsluitingscriteria:
- Bij aanwerving jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
fysieke activiteit
|
|
inname van groenten en fruit
|
|
inname van verzadigd vet
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
lichaamsmassa-index
|
|
indicatoren van vetmassa en distributie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen E. Peterson, ScD, RD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5R01HD37368-4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .