Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av helse hos kvinner med lav inntekt etter fødselen av et barn

Redusere sykdomsrisiko hos kvinner etter fødsel med lav inntekt

Denne studien vil evaluere et samfunnsbasert program for å forbedre kosthold og fysisk aktivitet hos kvinner i løpet av de første 12 månedene etter fødselen av et barn. Programmet er utformet for å utfylle eksisterende føderale programmer for lavinntektsfamilier og er rettet mot lavinntekt, postpartum, multietniske kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Postpartumperioden er et mulighetsvindu for å fremme atferd som reduserer risikoen for kronisk sykdom og gagner reproduktiv helse. The Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP) er et utdanningsprogram levert av fellesskapsbaserte paraprofesjonelle som tar sikte på å forbedre kostholds- og aktivitetsmønstre blant multietniske kvinner med lav inntekt i postpartum-perioden. Denne studien vil evaluere effekten av EFNEP for å påvirke kostholdet og aktivitetsmønstrene til kvinner.

Kvinner ble rekruttert gjennom det spesielle supplerende matprogrammet for kvinner, spedbarn og barn (WIC) og randomisert til enten EFNEP-gruppen eller en vanlig omsorgsgruppe. Kvinner i begge grupper vil motta standard WIC-pleie som består av ernæringsrisiko og ammeopplæringsmeldinger ved postpartum og oppfølgingsbesøk. Kvinner i EFNEP-gruppen deltok i en ytterligere to-komponent intervensjon som inkluderte fem hjemmebesøk og motiverende telefonsamtaler fra prosjektmedarbeidere.

Primære studieresultater ble vurdert ved måned 1 og 12. Primære utfall inkluderte inntak av frukt og grønnsaker, inntak av mettet fett og fysisk aktivitet. Sekundære utfall vil inkludere Body Mass Index og indikatorer for fettmasse og fordeling. Studien vil også analysere medierende og modifiserende faktorer, inkludert sosial støtte og normer, opplevd helsestatus, røyking, TV-titting, matusikkerhet, mat og aktivitetstilgang, og bruk av føderale programmer og helsetjenester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

680

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 021115
        • Harvard School of Public Health, SHDH Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mindre enn 20 uker etter fødselen
  • Motta tjenester fra USDAs spesielle supplerende matprogram for kvinner, spedbarn og barn (WIC)

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år ved rekruttering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
fysisk aktivitet
inntak av frukt og grønnsaker
inntak av mettet fett

Sekundære resultatmål

Resultatmål
kroppsmasseindeks
indikatorer for fettmasse og fordeling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen E. Peterson, ScD, RD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2001

Studiet fullført

1. mars 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2003

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. september 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2005

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5R01HD37368-4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere