- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00061386
Forbedring av helse hos kvinner med lav inntekt etter fødselen av et barn
Redusere sykdomsrisiko hos kvinner etter fødsel med lav inntekt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postpartumperioden er et mulighetsvindu for å fremme atferd som reduserer risikoen for kronisk sykdom og gagner reproduktiv helse. The Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP) er et utdanningsprogram levert av fellesskapsbaserte paraprofesjonelle som tar sikte på å forbedre kostholds- og aktivitetsmønstre blant multietniske kvinner med lav inntekt i postpartum-perioden. Denne studien vil evaluere effekten av EFNEP for å påvirke kostholdet og aktivitetsmønstrene til kvinner.
Kvinner ble rekruttert gjennom det spesielle supplerende matprogrammet for kvinner, spedbarn og barn (WIC) og randomisert til enten EFNEP-gruppen eller en vanlig omsorgsgruppe. Kvinner i begge grupper vil motta standard WIC-pleie som består av ernæringsrisiko og ammeopplæringsmeldinger ved postpartum og oppfølgingsbesøk. Kvinner i EFNEP-gruppen deltok i en ytterligere to-komponent intervensjon som inkluderte fem hjemmebesøk og motiverende telefonsamtaler fra prosjektmedarbeidere.
Primære studieresultater ble vurdert ved måned 1 og 12. Primære utfall inkluderte inntak av frukt og grønnsaker, inntak av mettet fett og fysisk aktivitet. Sekundære utfall vil inkludere Body Mass Index og indikatorer for fettmasse og fordeling. Studien vil også analysere medierende og modifiserende faktorer, inkludert sosial støtte og normer, opplevd helsestatus, røyking, TV-titting, matusikkerhet, mat og aktivitetstilgang, og bruk av føderale programmer og helsetjenester.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 021115
- Harvard School of Public Health, SHDH Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mindre enn 20 uker etter fødselen
- Motta tjenester fra USDAs spesielle supplerende matprogram for kvinner, spedbarn og barn (WIC)
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år ved rekruttering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
fysisk aktivitet
|
|
inntak av frukt og grønnsaker
|
|
inntak av mettet fett
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
kroppsmasseindeks
|
|
indikatorer for fettmasse og fordeling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen E. Peterson, ScD, RD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 5R01HD37368-4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .